Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
SERTAKONAZOL
ADEKA
G01AF
SERTAKONAZOL
Normal
ımidazole türevleri
Pasif
2018-02-20
1 KULLANMA TALİMATI ZALAIN ® 300 MG VAJINAL SUPOZITUVAR HAZNE (VAJINA) IÇINE UYGULANIR. _- ETKIN MADDE:_ Her bir vajinal supozituvar (ovül) 300 mg sertakonazol nitrat içerir. _- YARDIMCI MADDELER:_ Katı, yarı sentetik gliseridler ve susuz kolloidal silika. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç kisisel olarak size reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ ZALAIN_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ ZALAIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ ZALAIN_ _ _ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ ZALAIN’IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. ZALAIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ZALAIN vajina içine uygulanan ve mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan bir ilaç grubuna dahildir. • 1 adet vajinal supozituvar (ovül) plastik zar ile yalıtılmış ince aluminyum kağıdın birbirine yapıştırılmasıyla oluşan blister içinde ambalajlanmıştır • Vajina içinde ve dış dudaklarda görülen, kandida adı verilen maya mantarlarının yaptığı vajina enfeksiyonlarının Lue koko asiakirja
1 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZALAIN ® 300 mg Vajinal Supozituvar 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE Her bir vajinal supozituvar 300 mg sertakonazol nitrat içerir. YARDIMCI MADDELER Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal supozituvar (ovül) 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Vajinal mukozanın kandida enfeksiyonlarının lokal tedavisinde, kandida vulvovajinitinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: ZALAIN tek doz halinde, gece yatmadan önce, tercihen yatar pozisyonda vajina içine derin olarak uygulanmalıdır. Klinik belirtiler devam ettiği takdirde ikinci bir vajinal supozituvar tekrar uygulanır. UYGULAMA şEKLI: Gece yatmadan önce, tercihen yatar pozisyonda vajina içine derin olarak uygulanmalıdır. PRATIK ÖNERILER: • Dış genital bölge, alkali pH’lı veya nötral sabun ile yıkanmalıdır. 2 • Tedavi sırasında hijyenik önerilere uyulması ve enfeksiyonu artıran etkenlerin engellenmesi sağlanmalıdır (pamuklu iç çamaşırı giymek, vajinal duş yapmamak gibi). • Mikozis’in vulvar veya perianal uzantılarının tedavisinde ZALAIN ile birlikte, lokal olarak uygulanacak sertakonazol krem kullanılması tavsiye edilir. • Uygulama sırasında partnerin tedavisi de her durum için göz önünde bulundurulmalıdır. • Tedavi menstruasyon boyunca kesilmemelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI: Sistemik dolaşıma geçişi ölçülebilir seviyelerin altındadır. Bu sebeple geçerli değildir. _ _ _ _ Lue koko asiakirja