ZALAIN 300 MG 1 VAJINAL SUPOZITUVAR

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

SERTAKONAZOL

Disponible desde:

ADEKA

Código ATC:

G01AF

Designación común internacional (DCI):

SERTAKONAZOL

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

ımidazole türevleri

Estado de Autorización:

Pasif

Fecha de autorización:

2018-02-20

Información para el usuario

 
1 
KULLANMA TALİMATI 

ZALAIN
®
 300 MG VAJINAL SUPOZITUVAR 
HAZNE (VAJINA) IÇINE UYGULANIR. 

_- ETKIN MADDE:_ Her bir vajinal supozituvar (ovül) 300 mg sertakonazol nitrat içerir. 

_- YARDIMCI MADDELER:_ Katı, yarı sentetik gliseridler ve susuz kolloidal silika. 

BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
• 
_Bu ilaç kisisel olarak size reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
• 
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı doktorunuza söyleyiniz. _
• 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız.  _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1._
_  ZALAIN_
_  _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_  ZALAIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_  ZALAIN_
_ _
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_  ZALAIN’IN SAKLANMASI _

BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

2 
1. ZALAIN

NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
•  ZALAIN

vajina içine uygulanan ve mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan  bir ilaç 
grubuna dahildir.  
•  1  adet  vajinal  supozituvar  (ovül)  plastik  zar  ile  yalıtılmış  ince  aluminyum  kağıdın 
birbirine yapıştırılmasıyla oluşan blister içinde ambalajlanmıştır  
•  Vajina  içinde  ve  dış  dudaklarda  görülen,  kandida  adı  verilen  maya  mantarlarının 
yaptığı vajina enfeksiyonlarının 

Ficha técnica

  1 
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

ZALAIN
®
 300 mg Vajinal Supozituvar 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE 
Her bir vajinal supozituvar 300 mg sertakonazol nitrat içerir. 

YARDIMCI MADDELER 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.  

3.  FARMASÖTİK FORM 
Vajinal supozituvar (ovül) 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Vajinal  mukozanın  kandida  enfeksiyonlarının  lokal  tedavisinde,  kandida  vulvovajinitinde 
endikedir. 

4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: 
ZALAIN tek doz halinde, gece yatmadan önce, tercihen yatar pozisyonda vajina içine derin 
olarak uygulanmalıdır. 
Klinik belirtiler devam ettiği takdirde ikinci bir vajinal supozituvar tekrar uygulanır. 

UYGULAMA şEKLI: 
Gece yatmadan önce, tercihen yatar pozisyonda vajina içine derin olarak uygulanmalıdır. 

PRATIK ÖNERILER: 
•  Dış genital bölge, alkali pH’lı veya nötral sabun ile yıkanmalıdır. 

  2 
•  Tedavi  sırasında  hijyenik  önerilere  uyulması  ve  enfeksiyonu  artıran  etkenlerin 
engellenmesi  sağlanmalıdır  (pamuklu  iç  çamaşırı  giymek,  vajinal  duş  yapmamak 
gibi). 
•  Mikozis’in  vulvar  veya  perianal  uzantılarının  tedavisinde  ZALAIN  ile  birlikte,  lokal 
olarak uygulanacak sertakonazol krem kullanılması tavsiye edilir. 
•  Uygulama  sırasında  partnerin  tedavisi  de  her  durum  için  göz  önünde 
bulundurulmalıdır. 
•  Tedavi menstruasyon boyunca kesilmemelidir. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER: 
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI: 
Sistemik dolaşıma geçişi ölçülebilir seviyelerin altındadır. Bu sebeple geçerli değildir.
_ _
_ _