Maa: Bosnia ja Hertsegovina
Kieli: kroatia
Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
prasugrel
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
B01AC22
prasugrel
10 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 10 mg prasugrela (u obliku prasugrelhidrohlorida)
30 film tableta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 15 tableta),u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina
Važeći
2018-04-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA XEPAR 5 mg 10 mg film tableta prasugrel Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. __ Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. __ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. __ Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. __ Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odjeljak 4. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Xepar i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Xepar 3. Kako se uzima lijek Xepar 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Xepar 6. Dodatne informacije. 1. Šta je lijek Xepar i Čemu je namijenjen Lijek Xepar sadrži aktivnu supstancu prasugrel koji pripada grupi lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi. Trombociti (krvne pločice) su veoma male krvne ćelije, koje cirkulišu u krvi. Kada dođe do oštećenja krvnog suda, kao npr. pri posjekotini, trombociti se međusobno sljepljuju i stvaraju krvni ugrušak (tromb). Prema tome, trombociti imaju značajnu ulogu u procesu zaustavljanja krvarenja. Ukoliko dođe do stvaranja ugrušaka u zadebljalim krvnim sudovima, posebno ako je to slučaj sa arterijama, to može dovesti do naglog prestanka dotoka krvi u određeni organ i izazvati srčani udar (infarkt miokarda), moždani udar ili čak i smrtni ishod. Ukoliko je zbog prisustva ugrušaka smanjen protok krvi kroz krvne sudove koji vode do srca može doći do pojave nestabilne angine pektoris (jak bol u grudima). Lijek Xepar sprečava sljepljivanje trombocita i tako smanjuje vjerovatnoću za nastanak krvnih ugrušaka. Vaš ljekar Vam je propisao ovaj lijek zbog toga što ste doživeli jak bol u grudima poznat kao „nestabilna angina“ ili „in Lue koko asiakirja
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA XEPAR 5 mg 10 mg film tableta prasugrel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Xepar, 5 mg, film tablete 1 film tableta sadrži: prasugrel (u obliku hidrohlorida) 5 mg. Xepar, 10 mg, film tablete 1 film tableta sadrži: prasugrel (u obliku hidrohlorida) 10 mg . 3. FARMACEUTSKI OBLIK Xepar, 5 mg, film tablete Ovalne, bikonveksne film tablete, žute boje. Xepar, 10 mg, film tablete Ovalne, bikonveksne film tablete, bež boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Xepar, primjenjen istovremeno sa acetilsalicilnom kiselinom (ASK), je indikovan u prevenciji aterotrombotičkih događaja kod odraslih pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom (npr. nestabilna angina pektoris, infarkt miokarda bez elevacije ST segmenta ili infarkt miokarda sa elevacijom ST segmenta kod pacijenata koji se podvrgavaju primarnoj ili odloženoj perkutanoj koronarnoj intervenciji (PCI). Za dodatne informacije vidjeti odjeljak 5.1. 4.2. Doziranje i naČin primjene Odrasli Terapiju treba započeti jednokratnom udarnom dozom od 60 mg i zatim nastaviti dozom od 10 mg na dan. Kod pacijenata sa nestabilnom anginom pektoris ili infarktom miokarda bez elevacije ST segmenta, kada se koronarna angiografija sprovodi u toku 48 sati od prijema, udarnu dozu treba primjeniti u vrijeme perkutane koronarne intervencije (vidjeti odjeljke 4.4, 4.8 i 5.1 ). Pacijenti koji uzimaju Xepar treba takođe da uzimaju ASK u dnevnoj dozi od 75 mg do 325 mg. Kod pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom koji su podvrgnuti perkutanoj koronarnoj intervenciji, prijevremen prekid primjene bilo kog antitrombotičkog lijeka, uključujući Xepar, može povećati rizik od nastanka tromboze, infarkta miokarda ili smrtnog ishoda usljed postojećeg oboljenja. Terapija treba da traje do 12 mjeseci osim ukoliko prekid terapije nije klinički indikovan (vidjeti odjeljke 4.4 i 5.1 ). Pacijenti stariji od 75 godina Primjena lijeka Xepar kod pacijenata starijih od 75 godina se generalno ne preporučuje. Ukoliko je ipak, poslije pa Lue koko asiakirja