Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Iobitridolo
GUERBET
V08AB11
Iobitridolo
" 250 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE " SIRINGA+CATETERE ENDOVENOSO E PROLUNGA IN PLASTICA 1 FLACONE 50 ML; " 300 MG I/ML SOLUZION
N
Iobitridolo
032830059 - 250 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 50 ML + SIRINGA E MICROPERFUSORE - Revocato; 032830097 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 60 ML - Autorizzato; 032830299 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SACCHE IN POLIPROPILENE 100 ML - Autorizzato; 032830150 - 350 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 20 ML - Autorizzato; 032830135 - 300 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 50 ML + SIRINGA E MICROPERFUSORE - Revocato; 032830200 - 350 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 200 ML - Autorizzato; 032830111 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 150 ML - Autorizzato; 032830061 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 500 ML - Autorizzato; 032830337 - 350 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SACCHE IN POLIPROPILENE 100 ML - Autorizzato; 032830186 - 350 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 100 ML - Autorizzato; 032830198 - 350 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 150 ML - Autorizzato; 032830073 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 20 ML - Autorizzato; 032830162 - 350 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 50 ML - Autorizzato; 032830123 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 200 ML - Autorizzato; 032830147 - 300 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 60 ML + SIRINGA E MICROPERFUSORE - Revocato; 032830236 - 350 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 60 ML + SIRINGA E MICROPERFUSORE - Revocato; 032830174 - 350 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 60 ML - Autorizzato; 032830109 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 100 ML - Autorizzato; 032830224 - 350 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 50 ML + SIRINGA E MICROPERFUSORE - Revocato; 032830085 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 50 ML - Autorizzato; 032830010 - 250 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 50 ML - Autorizzato; 032830212 - 350 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 500 ML - Autorizzato; 032830251 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE SIRINGA+CATETERE ENDOVENOSO E PROLUNGA IN PLASTICA 1 FLACONE 50 ML - Autorizzato; 032830287 - 350 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE SIRINGA+CATETERE ENDOVENOSO E PROLUNGA IN PLASTICA 1 FLACONE 60 ML - Autorizzato; 032830263 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE SIRINGA+CATETERE ENDOVENOSO E PROLUNGA IN PLASTICA 1 FLACONE 60 ML - Autorizzato; 032830313 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SACCHE IN POLIPROPILENE 200 ML - Autorizzato; 032830275 - 350 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE SIRINGA+CATETERE ENDOVENOSO E PROLUNGA IN PLASTICA 1 FLACONE 50 ML - Autorizzato; 032830248 - 250 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE SIRINGA+CATETERE ENDOVENOSO E PROLUNGA IN PLASTICA 1 FLACONE 50 ML - Autorizzato; 032830022 - 250 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 100 ML - Autorizzato; 032830301 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SACCHE IN POLIPROPILENE 150 ML - Autorizzato; 032830352 - 350 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SACCHE IN POLIPROPILENE 200 ML - Autorizzato; 032830325 - 300 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SACCHE IN POLIPROPILENE 500 ML - Autorizzato; 032830349 - 350 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SACCHE IN POLIPROPILENE 150 ML - Autorizzato; 032830034 - 250 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 200 ML - Autorizzato; 032830364 - 350 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SACCHE IN POLIPROPILENE 500 ML - Autorizzato; 032830046 - 250 MG I/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 500 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE XENETIX 300 MGI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IOBITRIDOLO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è XENETIX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare XENETIX 3. Come usare XENETIX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare XENETIX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È XENETIX E A COSA SERVE XENETIX contiene il principio attivo iobitridolo che appartiene alla categoria dei Mezzi di contrasto radiologici idrosolubili, nefrotropici a bassa osmolarità. XENETIX è usato in adulti e bambini da sottoporre ai seguenti esami radiologici: - urografia endovenosa (per evidenziare l’apparato urinario) - tomografia computerizzata (TC) del cranio e del corpo - angiografia a sottrazione digitale (DSA) endovenosa (per evidenziare vasi sanguigni mediante la sottrazione di radiografie con mezzo di contrasto) - arteriografia (per evidenziare le arterie) - angiocardiografia (per evidenziare la circolazione del cuore) - artrografia (per l’analisi delle articolazioni) - isterosalpingografia (per evidenziare l’utero e le tube) - mammografia con mezzo di contrasto per identificare lesioni note o sospette della mammella, in pazienti con mammelle dense che non possono eseguire una risonanza magnetica con mezzo di contrasto. Medicinale solo per uso diagnostico. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE XENETIX NON USI XENETIX - Se è allergico allo Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE XENETIX 300 mgI/ml Soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo - Iobitridolo (INN) 658,1 mg corrispondente a iodio 300 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Adulti e bambini da sottoporre a: - urografia endovenosa - tomografia computerizzata (TC) del cranio e del corpo - angiografia a sottrazione digitale (DSA) endovenosa - arteriografia - angiocardiografia - artrografia - isterosalpingografia - mammografia con mezzo di contrasto per identificare lesioni note o sospette della mammella, in pazienti con mammelle dense, per le quali esistano controindicazioni assolute o relative all'esecuzione della risonanza magnetica con mezzo di contrasto. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Il dosaggio deve essere adattato di volta in volta al tipo di esame, al distretto da studiare, al peso corporeo e alla funzione renale del soggetto, particolarmente nei bambini. I dosaggi raccomandati sono i seguenti: Indicazioni dose raccomandata ml/kg volume totale (minimo/massimo ) ml 1 Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Urografia con - iniezione rapida endovenosa: - iniezione lenta endovenosa: 1,2 1,6 50-100 100 TC - TC cranio - TC corpo 1,4 1,9 20-100 20-150 DSA endovenosa 1,7 40-270 Arteriografia Arteriografia cerebrale Arteriografia arti inferiori 1,8 2,8 45-210 85-300 Angiocardiografia 1,1 70-125 mammografia con mezzo di contrasto* 1,5 50-150 * Raccomandazioni per la somministrazione endov Lue koko asiakirja