Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tetrabenazine
BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED
N07XX06
Tetrabenazine
25 mg
tabletti
Ei kaupan: 112
Ei kaupan: 112
tetrabenatsiini
Substituutioryhmä: 1495
Myyntilupa myönnetty
2014-03-07
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE XENAZINE 25 MG TABLETIT tetrabenatsiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Xenazine on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xenazinea 3. Miten Xenazinea otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Xenazinen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ XENAZINE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Xenazine sisältää tetrabenatsiinia. Se vaikuttaa joihinkin aivohermoista vapautuvista kemikaaleista, mikä auttaa hallitsemaan elimistön nykiviä ja epäsäännöllisiä liikkeitä. Xenazinea käytetään aikuisille Huntingtonin taudin hoitoon. Huntingtonin tauti aiheuttaa nykiviä, epäsäännöllisiä, tahdosta riippumattomia liikkeitä. Tetrabenatsiinia, jota Xenazine sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT XENAZINEA ÄLÄ OTA XENAZINEA - jos olet allerginen tetrabenatsiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos imetät - jos sinulla on maksan vajaatoiminta (Child–Pugh-luokka A, B and C, pistemäärä ≥ 5) - jos sinulla on todettu va Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Xenazine 25 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen tabletti sisältää 25 mg tetrabenatsiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: jokainen tabletti sisältää myös 64 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Kellertävä lieriön muotoinen viistoreunainen tabletti, jonka läpimitta on 7 mm ja jonka toisella puolella on merkintä ’CL25’ ja toisella jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuisten Huntingtonin korea. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Aikuiset _ Annostus ja antotapa ovat vaihtelevia, ja suositukset ovat vain ohjeellisia. Hoito on annettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hyperkineettisten häiriöiden hoidosta. Aloitusannos on 12,5 mg kerran vuorokaudessa ensimmäisen viikon ajan. Toisella viikolla annos on 12,5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa ja kolmannella 12,5 mg kolme kertaa vuorokaudessa. Vuorokausiannosta nostetaan 12,5 kerrallaan viikon välein. Yksilöllinen optimaalinen annos on yleensä 25–100 mg/vrk kahteen tai kolmeen annokseen jaettuna. Enimmäisvuorokausiannos on 100 mg. Yli 50 mg:n vuorokausiannos jaetaan otettavaksi kolmena annoksena. Suurin suositeltu kerta-annos on 37,5 mg. Jos potilaalla ilmenee haittavaikutuksia, kuten akatisiaa, parkinsonismia, masennusta, unettomuutta, ahdistuneisuutta tai sedaatiota, annoksen suurentaminen lopetetaan ja annosta pienennetään. Jos haittavaikutus ei häviä, on harkittava tetrabenatsiinihoidon lopettamista tai muun erityisen hoidon (esimerkiksi masennuslääkityksen) aloittamista. Jos suurinta annosta käytettäessä potilaan tila ei kohene seitsemässä vuorokaudessa, lääkevalmiste ei todennäköisesti hyödytä potilasta eikä näin ollen annostusta kannata nostaa eikä pidentää hoidon kestoa. _ _ 2 _Iäkkäät _ Varsinaisia tutkimuksia iäkkäille ei ole tehty, ja farmakokineettiset tiedot ovat epätäydellisiä. Tetrabenats Lue koko asiakirja