Maa: Norja
Kieli: norja
Lähde: Statens legemiddelverk
Latanoprost / Timololmaleat
Upjohn EESV
S01ED51
Latanoprost / Timolol maleate
50 mikrog/ ml / 5 mg/ ml
Øyedråper, oppløsning
Flaske av plast med dråpespiss 3x2.5 ml
C
Markedsført
2001-10-31
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN XALCOM 50 MIKROGRAM/ML OG 5 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING LATANOPROST + TIMOLOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Xalcom er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Xalcom 3. Hvordan du bruker Xalcom 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Xalcom 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Xalcom er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Xalcom inneholder to forskjellige virkestoff: latanoprost og timolol. Latanoprost tilhører en gruppe legemidler som heter prostaglandin-analoger. Timolol tilhører en gruppe legemidler som heter betablokkere. Latanoprost virker ved å øke den naturlige utstrømningen av væske fra øyet inn i blodbanen. Timolol virker ved å redusere dannelsen av væske inne i øyet. Xalcom brukes for å senke trykket i øyet dersom du har tilstanden åpenvinklet glaukom (grønn stær) eller okulær hypertensjon (høyt trykk i øyet). Begge disse tilstandene er forbundet med en økning i trykket inne i øyet, noe som over tid vil påvirke synet ditt. Legen vil vanligvis forskrive Xalcom dersom andre legemidler ikke har hatt tilstrekkelig virkning. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Xalcom Xalco Lue koko asiakirja
1 PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Xalcom, 50 mikrogram/ml og 5 mg/ml, øyedråper, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder latanoprost 50 mikrogram og timololmaleat 6,8 mg ekvivalent til timolol 5,0 mg. Hjelpestoffer med kjent effekt: Benzalkoniumklorid 0,2 mg/ml. Dinatriumfosfat (E339ii). Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat (E339i) (inneholder totalt 6,3 mg/ml fosfat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning. Oppløsningen er en klar, fargeløs væske. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Xalcom er indisert til voksne (inkludert eldre) for nedsettelse av intraokulært trykk hos pasienter med åpenvinkelglaukom og okulær hypertensjon når behandling med betablokkere eller prostaglandinanaloger ikke gir tilstrekkelig effekt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ _Voksne (og eldre) _ Anbefalt dose er én dråpe i det syke øyet/øynene én gang daglig. Hvis man har glemt en dose, bør man fortsette behandlingen med én dråpe dagen etter _._ Dosen bør ikke overskride én dråpe i det syke øyet/øynene daglig. _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Xalcom hos barn og unge er ikke fastslått. _ _ Administrasjonsmåte Kontaktlinser må fjernes før øyedråper gis, og kan gjeninnsettes etter 15 minutter (se pkt. 4.4). Hvis Xalcom brukes sammen med andre øyedråper, bør preparatene gis med minst 5 minutters mellomrom. Ved bruk av nasolakrimal okklusjon, eller ved å lukke øynene i 2 minutter, reduseres systemisk absorpsjon. Dette kan gi en reduksjon i systemiske bivirkninger og en økning i lokal aktivitet. 3 4.3 KONTRAINDIKASJONER Xalcom er kontraindisert til pasienter med: Pågående eller tidligere bronkial astma, eller annen uttalt kronisk obstruktiv lungesykdom. Sinus bradykardi, sick-sinus syndrome,sinoatrial blokk, AV-blokk grad II eller III som ikke kontrolleres med pacemaker, åpenbar hjertesvikt, kardiogent sjokk. Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfo Lue koko asiakirja