Xalcom 50 mikrog/ ml / 5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Latanoprost / Timololmaleat

Tilgjengelig fra:

Upjohn EESV

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

Latanoprost / Timolol maleate

Dosering :

50 mikrog/ ml / 5 mg/ ml

Legemiddelform:

Øyedråper, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av plast med dråpespiss 3x2.5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-10-31

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
XALCOM 50 MIKROGRAM/ML OG 5 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
LATANOPROST + TIMOLOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Xalcom er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Xalcom
3.
Hvordan du bruker Xalcom
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Xalcom
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Xalcom er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Xalcom inneholder to forskjellige virkestoff: latanoprost og timolol.
Latanoprost tilhører en gruppe
legemidler som heter prostaglandin-analoger. Timolol tilhører en
gruppe legemidler som heter
betablokkere. Latanoprost virker ved å øke den naturlige
utstrømningen av væske fra øyet inn i
blodbanen. Timolol virker ved å redusere dannelsen av væske inne i
øyet.
Xalcom brukes for å senke trykket i øyet dersom du har tilstanden
åpenvinklet glaukom (grønn stær) eller
okulær hypertensjon (høyt trykk i øyet). Begge disse tilstandene er
forbundet med en økning i trykket
inne i øyet, noe som over tid vil påvirke synet ditt. Legen vil
vanligvis forskrive Xalcom dersom andre
legemidler ikke har hatt tilstrekkelig virkning.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Xalcom
Xalco

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Xalcom, 50 mikrogram/ml og 5 mg/ml, øyedråper, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder latanoprost 50 mikrogram og timololmaleat
6,8 mg ekvivalent til timolol
5,0 mg.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Benzalkoniumklorid 0,2 mg/ml.
Dinatriumfosfat (E339ii).
Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat (E339i) (inneholder totalt 6,3 mg/ml
fosfat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning.
Oppløsningen er en klar, fargeløs væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Xalcom er indisert til voksne (inkludert eldre) for nedsettelse av
intraokulært trykk hos pasienter med
åpenvinkelglaukom og okulær hypertensjon når behandling med
betablokkere eller
prostaglandinanaloger ikke gir tilstrekkelig effekt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne (og eldre) _
Anbefalt dose er én dråpe i det syke øyet/øynene én gang daglig.
Hvis man har glemt en dose, bør man fortsette behandlingen med én
dråpe dagen etter
_._
Dosen bør ikke
overskride én dråpe i det syke øyet/øynene daglig.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Xalcom hos barn og unge er ikke fastslått.
_ _
Administrasjonsmåte
Kontaktlinser må fjernes før øyedråper gis, og kan gjeninnsettes
etter 15 minutter (se pkt. 4.4).
Hvis Xalcom brukes sammen med andre øyedråper, bør preparatene gis
med minst 5 minutters
mellomrom.
Ved bruk av nasolakrimal okklusjon, eller ved å lukke øynene i 2
minutter, reduseres systemisk
absorpsjon. Dette kan gi en reduksjon i systemiske bivirkninger og en
økning i lokal aktivitet.
3
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Xalcom er kontraindisert til pasienter med:

Pågående eller tidligere bronkial astma, eller annen uttalt kronisk
obstruktiv lungesykdom.

Sinus bradykardi, sick-sinus syndrome,sinoatrial blokk, AV-blokk grad
II eller III som ikke
kontrolleres med pacemaker, åpenbar hjertesvikt, kardiogent sjokk.

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfo