Voriconazole Pfizer 40 mg/ml Pulver till oral suspension

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

vorikonazol

Saatavilla:

Pfizer AB

ATC-koodi:

J02AC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

voriconazole

Annos:

40 mg/ml

Lääkemuoto:

Pulver till oral suspension

Koostumus:

sackaros Hjälpämne; vorikonazol 40 mg Aktiv substans; natriumbensoat Hjälpämne

luokka:

Apotek

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Terapeuttinen alue:

Vorikonazol

Valtuutuksen tilan:

Avregistrerad

Valtuutus päivämäärä:

2013-08-29

Valmisteyhteenveto

Produktinformationen för Voriconazole Pfizer, 40 mg/ml Pulver till oral suspension, MTnr 48006, gäller 
vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet 
inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det 
på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
Voriconazole Pfizer 40 mg/ml powder for oral suspension
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each ml of oral suspension contains 40 mg of voriconazole when reconstituted with water. 
Each bottle contains 3 g of voriconazole. 
Excipient with known effect: each ml of suspension contains 0.54 g sucrose. 
For the full list of excipients, see section 6.1. 
3. PHARMACEUTICAL FORM 
Powder for oral suspension
White to off-white powder 
4. CLINICAL PARTICULARS 
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS 
Voriconazole, is a broad spectrum, triazole antifungal agent and is indicated in adults and children aged 2 
years and above as follows:
Treatment of invasive aspergillosis
Treatment of candidemia in non-neutropenic patients
Treatment of fluconazole-resistant serious invasive _Candida_ infections (including _C. krusei_)
Treatment of serious fungal infections caused by _Scedosporium_ spp. and _Fusarium_ spp.
Voriconazole Pfizer should be administered primarily to patients with progressive, possibly life-
threatening infections.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 
Posology
Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be 
monitored and corrected,�