Voriconazole Pfizer 40 mg/ml Pulver till oral suspension
Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
20-08-2013
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
vorikonazol
Διαθέσιμο από:
Pfizer AB
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J02AC03
INN (Διεθνής Όνομα):
voriconazole
Δοσολογία:
40 mg/ml
Φαρμακοτεχνική μορφή:
Pulver till oral suspension
Σύνθεση:
sackaros Hjälpämne; vorikonazol 40 mg Aktiv substans; natriumbensoat Hjälpämne
Kατηγορία:
Apotek
Τρόπος διάθεσης:
Receptbelagt
Θεραπευτική περιοχή:
Vorikonazol
Καθεστώς αδειοδότησης:
Avregistrerad
Ημερομηνία της άδειας:
2013-08-29
Αρχείο Π.Χ.Π.
Produktinformationen för Voriconazole Pfizer, 40 mg/ml Pulver till oral suspension, MTnr 48006, gäller
vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet
inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det
på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Voriconazole Pfizer 40 mg/ml powder for oral suspension
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml of oral suspension contains 40 mg of voriconazole when reconstituted with water.
Each bottle contains 3 g of voriconazole.
Excipient with known effect: each ml of suspension contains 0.54 g sucrose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3. PHARMACEUTICAL FORM
Powder for oral suspension
White to off-white powder
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Voriconazole, is a broad spectrum, triazole antifungal agent and is indicated in adults and children aged 2
years and above as follows:
Treatment of invasive aspergillosis
Treatment of candidemia in non-neutropenic patients
Treatment of fluconazole-resistant serious invasive _Candida_ infections (including _C. krusei_)
Treatment of serious fungal infections caused by _Scedosporium_ spp. and _Fusarium_ spp.
Voriconazole Pfizer should be administered primarily to patients with progressive, possibly life-
threatening infections.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be
monitored and corrected,
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
