Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
voriconazole 200 mg
FRESENIUS KABI FRANCE SA
J02AC03
voriconazole 200 mg
200 mg
Poudre
pour un flacon > voriconazole 200 mg
liste I; prescription hospitalière
Antifongiques systémiques ; dérivés triazolés
Classe pharmacothérapeutique Antifongiques systémiques ; dérivés triazolés - code ATC : J02AC03.VORICONAZOLE FRESENIUS KABI contient la substance active voriconazole. VORICONAZOLE FRESENIUS KABI est un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la croissance de champignons qui provoquent ces infections.Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant : une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à Aspergillus sp), une candidémie (autre type d’infection fongique due à Candida sp) chez les patients non neutropéniques (patients n’ayant pas de taux anormalement bas de globules blancs dans le sang), des infections invasives graves à Candida sp quand le champignon est résistant au fluconazole (autre médicament antifongique), des infections fongiques graves à Scedosporium sp. ou à Fusarium sp. (2 espèces différentes de champignons).VORICONAZOLE FRESENIUS KABI est destiné aux patients atteints d’infections fongiques s’aggravant et pouvant menacer le pronostic vital.Prévention des infections fongiques chez les receveurs de greffe de moelle osseuse à haut risque.Ce produit doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale.
34009 300 ou 3 2 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/02/2019;34009 300 ou 4 9 - 20 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2016-07-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/05/2021 Dénomination du médicament VORICONAZOLE FRESENIUS KABI 200 mg, poudre pour solution pour perfusion voriconazole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VORICONAZOLE FRESENIUS KABI 200 mg, poudre pour solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VORICONAZOLE FRESENIUS KABI 200 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser VORICONAZOLE FRESENIUS KABI 200 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VORICONAZOLE FRESENIUS KABI 200 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VORICONAZOLE FRESENIUS KABI 200 mg, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Antifongiques systémiques ; dérivés triazolés - code ATC : J02AC03. VORICONAZOLE FRESENIUS KABI contient la substance active voriconazole. VORICONAZOLE FRESENIUS KABI est un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la croissance de champignons qui provoquent ces infections. Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant : · une as Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/05/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VORICONAZOLE FRESENIUS KABI 200 mg, poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Voriconazole....................................................................................................................... 200 mg Chaque flacon contient 200 mg de voriconazole. Après reconstitution chaque ml contient 10 mg de voriconazole. Après reconstitution, une dilution supplémentaire est nécessaire avant administration. Excipients à effet notoire : Chaque flacon contient jusqu’à 69 mg de sodium sous forme d’hydroxyde de sodium pour l’ajustement du pH. Chaque flacon contient 2660 mg de cyclodextrine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion. Poudre lyophilisée blanche à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques VORICONAZOLE FRESENIUS KABI est un antifongique triazolé à large spectre et est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus dans les indications suivantes : · Traitement des aspergilloses invasives. · Traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques. · Traitement des infections invasives graves à Candida (y compris C. krusei) résistant au fluconazole. · Traitement des infections fongiques graves à Scedosporium spp. ou Fusarium spp. VORICONAZOLE FRESENIUS KABI doit être principalement administré aux patients, atteints d'infections évolutives, pouvant menacer le pronostic vital. Prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie, une hypomagnésémie et une hypocalcémie doivent être surveillées et corrigées, si nécessaire, avant le début et pendant le traitement par voriconazole (voir rubrique 4.4). I Lue koko asiakirja