Vitalipid Adult infuusiokonsentraatti, emulsiota varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Alpha-tocopherol, rasemic, Ergocalciferol, Phytomenadione, Retinol palmitate

Saatavilla:

FRESENIUS KABI AB

ATC-koodi:

B05XC

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Alpha-tocopherol, rasemic, Ergocalciferol, Phytomenadione, Retinol palmitate

Lääkemuoto:

infuusiokonsentraatti, emulsiota varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 191247)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 10 ml

Terapeuttinen alue:

Vitamiinit

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: VITALIPID NOVUM ADULT

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1987-08-26

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VITALIPID ADULT INFUUSIOKONSENTRAATTI, EMULSIOTA VARTEN
all-_rac_-α-tokoferoli, A-vitamiini, fytomenadioni, ergokalsiferoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vitalipid Adult on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Vitalipid
Adult -valmistetta
3.
Miten Vitalipid Adult -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vitalipid Adult -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VITALIPID ADULT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vitalipid Adult on steriili öljy/vesi-emulsio, joka sisältää
rasvaliukoisia vitamiineja: all-_rac_-

-tokoferolia
(E-vitamiinia), A-vitamiinia, fytomenadionia (K-vitamiinia) ja
ergokalsiferolia (D-vitamiinia).
Vitalipid Adult on tarkoitettu käytettäväksi suonensisäistä
ravintoa (tiputuksena laskimoon) saaville
potilaille A-, K-, D- ja E-vitamiinien päivittäisen tarpeen
tyydyttämiseksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN VITALIPID
ADULT -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ VITALIPID ADULT -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
jos olet allerginen maapähkinöille tai soijalle. Vitalipid Adult
sisältää soijaöljyä (puhdistetussa
soijaöljyssä voi olla maapähkinän valkuaisaineita).
-
jos olet allerginen munalle.
-
suurina annoksina raskauden aikana.
-
jos olet alle 11-vuotias lapsi.
-
jos olet saanut liian paljon vitamiineja.
-
jos veressäsi tai

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vitalipid Adult infuusiokonsentraatti, emulsiota varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää:
10 ml sisältää:
all-_rac_-α-tokoferolia (E-vitamiini)
910 mikrog
(1 IU)
9100 mikrog
(10 IU)
Retinolipalmitaattia vastaten retinolia
(A-vitamiinia)
99 mikrog
(330 IU)
990 mikrog
(3300 IU)
Fytomenadionia (K
1
-vitamiinia)
15 mikrog
150 mikrog
Ergokalsiferolia (D
2
-vitamiinia)
0,5 mikrog
(20 IU)
5 mikrog
(200 IU)
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Soijaöljy
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, emulsiota varten.
Maitomainen, valkoinen steriili öljy/vesiemulsio, jonka pH on noin 8
ja osmolaalisuus noin
300 mOsm/kg vettä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Parenteraalisen ravitsemuksen täydentäminen rasvaliukoisilla
vitamiineilla (A, D
2
, E ja K
1
).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja yli 11-vuotiaat lapset_
10 ml (yksi ampulli) päivässä.
_Iäkkäät _
Aikuisten annostusta ei välttämättä tarvitse muuttaa pelkästään
iän perusteella. Kliinikoiden pitää kuitenkin
olla tietoisia annostukseen mahdollisesti vaikuttavien tilojen
suuremmasta riskistä tässä väestöryhmässä.
Näitä ovat esimerkiksi useat samanaikaiset sairaudet,
monilääkehoito, virheravitsemustila, heikentynyt
aineenvaihdunta ja erityisesti maksa-, munuais- ja sydänsairaudet
(ks. kohta 4.4), jotka vaativat annoksen
tai annostelutiheyden pienentämistä.
_Maksan vajaatoiminta _
Riittävien vitamiinitasojen ylläpitämiseksi ja vitamiineista
aiheutuvan toksisuuden välttämiseksi tulee harkita
yksilöllisesti räätälöityä vitamiinilisää (ks. kohta 4.4).
Antotapa
2
Laskimoon aseptisen laimentamisen jälkeen. Ei saa antaa
laimentamattomana. Ks. kohdasta 6.6 ohjeet
lääkevalmisteen laimentamisesta ennen lääkkeen antoa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille, muna-, soija- tai
maapähkinäproteiinille, tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille. Puhdistettu soijaöljy saattaa sisältää
maapäh