Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Alpha-tocopherol, rasemic, Ergocalciferol, Phytomenadione, Retinol palmitate
FRESENIUS KABI AB
B05XC
Alpha-tocopherol, rasemic, Ergocalciferol, Phytomenadione, Retinol palmitate
infuusiokonsentraatti, emulsiota varten
Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 191247)
Resepti: 10 x 10 ml
Vitamiinit
Entiset kauppanimet: VITALIPID NOVUM ADULT
Myyntilupa myönnetty
1987-08-26
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VITALIPID ADULT INFUUSIOKONSENTRAATTI, EMULSIOTA VARTEN all-_rac_-α-tokoferoli, A-vitamiini, fytomenadioni, ergokalsiferoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Vitalipid Adult on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Vitalipid Adult -valmistetta 3. Miten Vitalipid Adult -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Vitalipid Adult -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VITALIPID ADULT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vitalipid Adult on steriili öljy/vesi-emulsio, joka sisältää rasvaliukoisia vitamiineja: all-_rac_- -tokoferolia (E-vitamiinia), A-vitamiinia, fytomenadionia (K-vitamiinia) ja ergokalsiferolia (D-vitamiinia). Vitalipid Adult on tarkoitettu käytettäväksi suonensisäistä ravintoa (tiputuksena laskimoon) saaville potilaille A-, K-, D- ja E-vitamiinien päivittäisen tarpeen tyydyttämiseksi. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN VITALIPID ADULT -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ VITALIPID ADULT -VALMISTETTA - jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos olet allerginen maapähkinöille tai soijalle. Vitalipid Adult sisältää soijaöljyä (puhdistetussa soijaöljyssä voi olla maapähkinän valkuaisaineita). - jos olet allerginen munalle. - suurina annoksina raskauden aikana. - jos olet alle 11-vuotias lapsi. - jos olet saanut liian paljon vitamiineja. - jos veressäsi tai Lesen Sie das vollständige Dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vitalipid Adult infuusiokonsentraatti, emulsiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää: 10 ml sisältää: all-_rac_-α-tokoferolia (E-vitamiini) 910 mikrog (1 IU) 9100 mikrog (10 IU) Retinolipalmitaattia vastaten retinolia (A-vitamiinia) 99 mikrog (330 IU) 990 mikrog (3300 IU) Fytomenadionia (K 1 -vitamiinia) 15 mikrog 150 mikrog Ergokalsiferolia (D 2 -vitamiinia) 0,5 mikrog (20 IU) 5 mikrog (200 IU) Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Soijaöljy Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokonsentraatti, emulsiota varten. Maitomainen, valkoinen steriili öljy/vesiemulsio, jonka pH on noin 8 ja osmolaalisuus noin 300 mOsm/kg vettä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Parenteraalisen ravitsemuksen täydentäminen rasvaliukoisilla vitamiineilla (A, D 2 , E ja K 1 ). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja yli 11-vuotiaat lapset_ 10 ml (yksi ampulli) päivässä. _Iäkkäät _ Aikuisten annostusta ei välttämättä tarvitse muuttaa pelkästään iän perusteella. Kliinikoiden pitää kuitenkin olla tietoisia annostukseen mahdollisesti vaikuttavien tilojen suuremmasta riskistä tässä väestöryhmässä. Näitä ovat esimerkiksi useat samanaikaiset sairaudet, monilääkehoito, virheravitsemustila, heikentynyt aineenvaihdunta ja erityisesti maksa-, munuais- ja sydänsairaudet (ks. kohta 4.4), jotka vaativat annoksen tai annostelutiheyden pienentämistä. _Maksan vajaatoiminta _ Riittävien vitamiinitasojen ylläpitämiseksi ja vitamiineista aiheutuvan toksisuuden välttämiseksi tulee harkita yksilöllisesti räätälöityä vitamiinilisää (ks. kohta 4.4). Antotapa 2 Laskimoon aseptisen laimentamisen jälkeen. Ei saa antaa laimentamattomana. Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen laimentamisesta ennen lääkkeen antoa. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttaville aineille, muna-, soija- tai maapähkinäproteiinille, tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Puhdistettu soijaöljy saattaa sisältää maapäh Lesen Sie das vollständige Dokument