Vetofol vet 10 mg/ml injektioneste, emulsio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Propofol

Saatavilla:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC-koodi:

QN01AX10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Propofol

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, emulsio

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 20 ml (VNR-numero: 182400), 50 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 20 ml, 50 ml

Terapeuttinen alue:

Propofoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-01-20

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Vetofol vet 10 mg/ml injektioneste, emulsio kissalle ja koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
MYYNTILUVAN HALTIJA
(EU)
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
lrlanti
(UK)
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Pohjois-Irlanti
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA:
(EU)
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
lrlanti
(UK)
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Pohjois-Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vetofol vet 10 mg/ml injektioneste, emulsio kissalle ja koiralle
Propofoli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää: Propofoli 10 mg
Valkoinen, homogeeninen emulsio, jossa ei ole näkyviä pisaroita
eikä hiukkasia.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Lyhytvaikutteinen laskimoanesteetti koirille ja kissoille enintään 5
minuuttia kestäviin toimenpiteisiin.
Yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon toistuvina annoksina.
Yleisanestesian induktioon tilanteissa,
joissa anestesian ylläpitoon käytetään inhalaatioanesteetteja.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Haittavaikutukset ovat melko harvinaisia induktion, ylläpidon ja
heräämisen aikana. Induktio tapahtuu
yleensä rauhallisesti. Pienellä osalla eläimistä on havaittu
kiihtyneisyyttä. Heräämisvaiheessa pienellä
osalla eläimistä on havaittu oksentelua ja kiihtyneisyyttä. Kuten
muitakin anesteetteja käytettäessä,
hengityslaman tai sydämen ja verenkierron laman mahdollisuus on
otettava huomioon.
Kliinisissä kissatutkimuksissa pienellä osalla on havaittu induktion
aikana lyhytkestoisia hengitys-
katkoksia ja heräämisvaiheen aikana käpälien/naaman nuolemista.
Toistuva propofolianestesia kissalla
saattaa aiheuttaa oksidatiivisen vaurion ja Heinzin kappaleiden
muodostumista. Myös herääminen

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Vetofol vet 10 mg/ml injektioneste, emulsio kissalle ja koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Propofoli
10 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, emulsio.
Valkoinen, homogeeninen emulsio, jossa ei ole näkyviä pisaroita
eikä hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Vetofol on tarkoitettu lyhytvaikutteiseksi laskimoanesteetiksi
koirille ja kissoille enintään 5 minuuttia
kestäviin toimenpiteisiin,
yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon toistuvina annoksina, ja
yleisanestesian induktioon tilanteissa, joissa anestesian ylläpitoon
käytetään inhalaatioanesteetteja.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
vaikuttavalle aineelle tai jollekin
apuaineelle.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Jos Vetofol injisoidaan hyvin hitaasti, anestesian syvyys saattaa
jäädä riittämättömäksi.
Ravista injektiopulloa varovasti mutta kunnolla ennen avaamista. Älä
käytä valmistetta, jos
injektioneste ei ole varovaisen ravistelun jälkeen homogeeninen.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Anestesian induktion aikana saattaa esiintyä lievää hypotensiota ja
ohimeneviä hengityskatkoksia
samaan tapaan kuin muita laskimoanesteetteja käytettäessä.
Jos valmiste injisoidaan liian nopeasti, saattaa esiintyä sydän- ja
hengitystoiminnan
lamautumista
(hengityskatkokset, bradykardia, hypotensio).
Vetofolia käytettäessä on oltava mahdollisuus hengitysteiden
pitämiseen auki, mekaaniseen
ventilaatioon ja hapella rikastetun ilman käyttöön.
2
Kuten muitakin laskimoanesteetteja käytettäessä, varovaisuutta
tulee noudattaa, jos koiralla tai kissalla
on sydämen, hengityselinten, munuaisten tai maksan vajaatoimintaa tai
hypovolemia tai jos se on
heikkokuntoinen.
Vinttikoirilla anestesiasta toipuminen saa