Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tiamulini hydrogenofumaras
Huvepharma NV
QJ01XQ01
Tiamulini hydrogenofumaras
125 mg/ml
Roztwór do podania w wodzie do picia
kura; świnia
Okresy karencji: kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991401689; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991401696
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA _ _ ULOTKA INFORMACYJNA VETMULIN 125 MG/ML ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA ŚWIŃ I KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIE- DZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bułgaria 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vetmulin 125 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń i kur Tiamuliny wodorofumaran 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Roztwór do podania w wodzie do picia. Roztwór klarowny, bezbarwny do żółtawego. Każdy ml zawiera: Substancja czynna Tiamuliny wodorofumaran 125 mg (w przeliczeniu na Tiamuline) 101,2 mg Substancje pomocnicze: Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 0,90 mg Propylu parahydroksybenzoesan 0,10 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Przed użyciem należy stwierdzić występowanie choroby w stadzie. U świń Do leczenia dyzenterii świń wywołanej przez wrażliwe na tiamulinę bakterie _Brachyspira hyodysenteriae_ . Do leczenia spirochetozy jelit u świń (biegunki krętkowej lub zapalenia jelita grubego) wywołanej przez wrażliwe na tiamulinę bakterie _Brachyspira pilosicoli_ . _ _ Do leczenia enteropatii proliferacyjnej u świń (zapalenia jelita krętego) wywołanej przez wrażliwe na tiamu- linę bakterie _Lawsonia intracellularis_ . Do leczenia i profilaktyki trzeciorzędowej enzootycznego zapalenia płuc wywołanego przez wrażliwe na tiamulinę bakterie _Mycoplasma hyopneumoniae_ , w tym powikłanych infekcji wywołanych przez wrażliwe na tiamulinę bakterie _Pasteurella multocida_ . _ _ U kur (kur niosek) Do leczenia i profilaktyki trzeciorzędowej przewlekłych zakażeń układu oddechowego wywołanych przez wrażliwe na tiamulinę bakterie _Mycoplasma gallisepticum_ oraz zapalenia worków powietrznych i zakaźnego zapalenia błony maziowej wywołanych przez wrażliwe na tiamulinę bakterie _Mycoplasma syno Lue koko asiakirja
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vetmulin 125 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń i kur VETMULIN 101.2 mg/ml Solution for use in drinking water for pigs and laying hens [FR] VETMULIN 125 mg/ml Solution for use in drinking water for pigs and chickens [AU, BE, BG, CY, CZ, DE, DK, EL, ES, HR, HU, IE, IT, LV, LT, NL, PT, RO, SI, SK, UK] VETMULIN [EE] 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA Tiamuliny wodorofumaran 125 mg (w przeliczeniu na Tiamulinę 101,2 mg ) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 0,90 mg Propylu parahydroksybenzoesan 0,10 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do podania w wodzie do picia. Roztwór klarowny, bezbarwny do żółtawego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie Kury (kury nioski) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Świnie: i) Leczenie dyzenterii świń wywołanej przez wrażliwe na tiamulinę bakterie _Brachyspira _ _hyodysenteriae_ . Przed użyciem produktu należy stwierdzić występowanie choroby w stadzie. ii) Leczenie spirochetozy jelit u świń (biegunki krętkowej lub zapalenia jelita grubego) wywołanych przez wrażliwe na tiamulinę bakterie _Brachyspira pilosicoli_ . Przed użyciem produktu należy stwierdzić występowanie choroby w stadzie. iii) Leczenie enteropatii proliferacyjnej u świń (zapalenia jelita krętego) wywołanej przez wrażliwe na tiamulinę bakterie _Lawsonia intracellularis_ . Przed użyciem produktu należy stwierdzić występowanie choroby w stadzie. iv) Leczenie i profilaktyka trzeciorzędowa enzootycznego zapalenia płuc wywołanego przez bakterie _Mycoplasma hyopneumoniae_ , w tym powikłanych infekcji wywołanych przez wraż- liwe na tiamulinę bakterie _Pasteurella multocida_ . Przed użyciem produktu należy stwierdzić występowanie choroby w stadzie. _ _ Kury nioski: Leczenie i pr Lue koko asiakirja