Vetmulin 125 mg/ml Roztwór do podania w wodzie do picia

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Tiamulini hydrogenofumaras

Verfügbar ab:

Huvepharma NV

ATC-Code:

QJ01XQ01

INN (Internationale Bezeichnung):

Tiamulini hydrogenofumaras

Dosierung:

125 mg/ml

Darreichungsform:

Roztwór do podania w wodzie do picia

Therapiegruppe:

kura; świnia

Produktbesonderheiten:

Okresy karencji: kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991401689; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991401696

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

B. ULOTKA INFORMACYJNA
_ _
ULOTKA INFORMACYJNA
VETMULIN 125 MG/ML ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA ŚWIŃ I
KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIE-
DZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bułgaria
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vetmulin 125 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń i
kur
Tiamuliny wodorofumaran
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Roztwór klarowny, bezbarwny do żółtawego.
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna
Tiamuliny wodorofumaran
125 mg
(w przeliczeniu na Tiamuline)
101,2 mg
Substancje pomocnicze:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
0,90 mg
Propylu parahydroksybenzoesan
0,10 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Przed użyciem należy stwierdzić występowanie choroby w stadzie.
U świń
Do leczenia dyzenterii świń wywołanej przez wrażliwe na tiamulinę
bakterie
_Brachyspira hyodysenteriae_
.
Do leczenia spirochetozy jelit u świń (biegunki krętkowej lub
zapalenia jelita grubego) wywołanej przez
wrażliwe na tiamulinę bakterie
_Brachyspira pilosicoli_
.
_ _
Do leczenia enteropatii proliferacyjnej u świń (zapalenia jelita
krętego) wywołanej przez wrażliwe na tiamu-
linę bakterie
_Lawsonia intracellularis_
.
Do leczenia i profilaktyki trzeciorzędowej enzootycznego zapalenia
płuc wywołanego przez wrażliwe na
tiamulinę bakterie
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, w tym powikłanych infekcji wywołanych przez wrażliwe
na tiamulinę bakterie
_Pasteurella multocida_
.
_ _
U kur (kur niosek)
Do leczenia i profilaktyki trzeciorzędowej przewlekłych zakażeń
układu oddechowego wywołanych przez
wrażliwe na tiamulinę bakterie
_Mycoplasma gallisepticum_
oraz zapalenia worków powietrznych i zakaźnego
zapalenia błony maziowej wywołanych przez wrażliwe na tiamulinę
bakterie
_Mycoplasma syno

Fachinformation

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vetmulin 125 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń i
kur
VETMULIN 101.2 mg/ml Solution for use in drinking water for pigs and
laying hens [FR]
VETMULIN 125 mg/ml Solution for use in drinking water for pigs and
chickens [AU, BE, BG,
CY, CZ, DE, DK, EL, ES, HR, HU, IE, IT, LV, LT, NL, PT, RO, SI, SK,
UK]
VETMULIN [EE]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
Tiamuliny wodorofumaran
125 mg
(w przeliczeniu na Tiamulinę 101,2 mg )
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
0,90 mg
Propylu parahydroksybenzoesan
0,10 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Roztwór klarowny, bezbarwny do żółtawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
Kury (kury nioski)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnie:
i) Leczenie dyzenterii świń wywołanej przez wrażliwe na tiamulinę
bakterie
_Brachyspira _
_hyodysenteriae_
. Przed użyciem produktu należy stwierdzić występowanie choroby w
stadzie.
ii) Leczenie spirochetozy jelit u świń (biegunki krętkowej lub
zapalenia jelita grubego)
wywołanych przez wrażliwe na tiamulinę bakterie
_Brachyspira pilosicoli_
. Przed użyciem
produktu należy stwierdzić występowanie choroby w stadzie.
iii) Leczenie enteropatii proliferacyjnej u świń (zapalenia jelita
krętego) wywołanej przez
wrażliwe na tiamulinę bakterie
_Lawsonia intracellularis_
. Przed użyciem produktu należy
stwierdzić występowanie choroby w stadzie.
iv) Leczenie i profilaktyka trzeciorzędowa enzootycznego zapalenia
płuc wywołanego przez
bakterie
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, w tym powikłanych infekcji wywołanych przez wraż-
liwe na tiamulinę bakterie
_Pasteurella multocida_
. Przed użyciem produktu należy stwierdzić
występowanie choroby w stadzie.
_ _
Kury nioski:
Leczenie i pr