Vetergesic vet 0.3 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Buprenorphine hydrochloride

Saatavilla:

CEVA SANTÉ ANIMALE

ATC-koodi:

QN02AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Buprenorphine hydrochloride

Annos:

0.3 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 054594)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 ml

Terapeuttinen alue:

Buprenorfiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-07-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Vetergesic vet 0,3 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle
Buprenorfiini buprenorfiinihydrokloridina.
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
MYYNTILUVAN HALTIJA:
Ceva Santé Animale,
10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Ranska
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA:
LABIANA LIFE SCIENCES, S.A.
C/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada, Terrassa, 08228 Barcelona,
Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vetergesic vet 0,3 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle
Buprenorfiini buprenorfiinihydrokloridina.
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml injektionestettä sisältää:
Vaikuttava aine:
Buprenorfiini
0.3mg
buprenorfiini hydrokloridina
0.324 mg
Apuaineet:
Kloorikresoli
1.35 mg
antimikrobisena säilöntäaineena
Kirkas, väritön injektioneste, liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koira
Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys
Keskushermostoon vaikuttavien lääkeaineiden rauhoittavan vaikutuksen
tehostaminen.
Kissa
Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää intratekaalisesti eikä epiduraalisesti.
Ei saa käyttää keisarileikkauksen yhteydessä ennen leikkausta.
Ei saa käyttää eläimillä joilla esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Liiallista syljeneritystä, bradykardiaa, alilämpöisyyttä,
levottomuutta, elimistön kuivumista ja mustuaisten
supistumista voi ilmetä koiralla. Lisäksi harvoina
haittavaikutuksina on todettu hypertensiota ja
takykardiaa. Kissoilla esiintyy yleisesti mustuaisten
laajentuneisuutta ja euforian merkkejä (runsasta
kehräämistä, etutassuilla polkemista ja puskemista), jotka yleensä
menevät ohi 24 tunnin kuluessa.
Buprenorfiini voi aiheuttaa hengityslamaa.
Kun valmistetta käytetään analgesian aikaansaamiseksi, sedaatiota
ilmenee harvoin, mutta sitä voi
ilmetä suositeltua annostusta suuremmilla annoksilla.
Ääntelyä aiheuttavaa paikallista ärsytystä tai kipua voi hyvin
harvoin il

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Vetergesic vet 0,3 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml injektionestettä sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Buprenorfiini
0,3 mg
Buprenorfiinihydrokloridina
0,324 mg
APUAINEET:
Kloorikresoli
1,35 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön injektioneste, liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira, kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koira
Leikkauksen jälkeinen kivunhoito
Keskushermostoon vaikuttavien lääkeaineiden rauhoittavan vaikutuksen
vahvistaminen.
Kissa
Leikkauksen jälkeinen kivunhoito
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää intratekaalisesti eikä epiduraalisesti.
Ei saa käyttää ennen keisarinleikkausta (katso kohta 4.7).
Ei saa käyttää eläimillä joilla esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
2
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
i) Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Buprenorfiini voi aiheuttaa hengityslamaa. Kuten muitakin
opioidilääkkeitä käytettäessä, varovaisuutta
on noudatettava hoidettaessa eläimiä, joiden hengityselinten
toiminta on heikentynyt, tai eläimiä, jotka
saavat samanaikaisesti hengityslamaa mahdollisesti aiheuttavaa
lääkitystä.
Käytettäessä valmistetta eläimille, joilla on munuaisten, sydämen
tai maksan toimintahäiriö tai sokki,
käyttöön voi liittyä tavallista suurempi riski. Valmistetta saa
käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan
eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Buprenorfiinin turvallisuutta ei ole tutkittu
kattavasti kliinisesti sairailla kissoilla.
Koska buprenorfiini metabolisoituu maksassa, tulee sitä käyttää
varovaisesti maksan vajaatoimintaa ja
erityisesti sappitiesairautta sairastavilla eläimillä, sillä
näillä eläimillä buprenorfiinin teho ja vaikutusaika
saattaa olla muuttunut.
Koska buprenorfiinin turvallisuutta ei ole osoitettu alle 7 viikon
ikäisillä eläimillä, käytö