Verminthel-D

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

PRAZIQUANTEL; abamectine

Saatavilla:

Huvepharma NV

ATC-koodi:

QP54AA52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PRAZIQUANTEL; abamectine

Lääkemuoto:

Tablet

Koostumus:

PRAZIQUANTEL 50 mg/stuk; abamectine 2 mg/stuk,

Antoreitti:

Oraal gebruik

Prescription tyyppi:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeuttinen ryhmä:

Honden

Terapeuttinen alue:

Abamectin, combinations

Valtuutuksen tilan:

Nationaal

Valtuutus päivämäärä:

2002-08-09

Valmisteyhteenveto

BD/2009/REG NL 9776/Zaak 92969
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Biovet Europe S.r.l TE 70051 BARLETTA (BARI)
D.D.
15 april 2009 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VERMINTHEL-D, INGESCHREVEN
ONDER NUMMER REG NL REG NL 9776, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 15 april
2009, IS GOEDGEKEURD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL VERMINTHEL-D, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 9776
TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL VERMINTHEL-D,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 9776 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B
BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VERMINTHEL-D
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Abamectine
2 mg
Praziquantel
50 mg
HULPSTOF:
Ascorbinezuur (E300)
3,5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Hond
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORTEN
Bestrijding van menginfecties van nematoden (_Toxocara canis, _
_Toxascaris leonina)_, volwassen stadia van _Ancylostoma _
_caninum, Uncinaria stenocephala_ en/of _Trichuris vulpis_) en
cestoden (_Dipylidium caninum_ en/of _Echinococcus granulosus_
en/of _Taenia hydatigena_).
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij collies, bobtails of shelties.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEB