Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PRAZIQUANTEL; abamectine
Huvepharma NV
QP54AA52
PRAZIQUANTEL; abamectine
Tablet
PRAZIQUANTEL 50 mg/stuk; abamectine 2 mg/stuk,
Oraal gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden
Abamectin, combinations
Nationaal
2002-08-09
BD/2009/REG NL 9776/Zaak 92969 IN OVEREENSTEMMING MET DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, GEZIEN HET VERZOEK VAN Biovet Europe S.r.l TE 70051 BARLETTA (BARI) D.D. 15 april 2009 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE; GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET (STB.1985,410); GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN; BESLUIT: 1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VERMINTHEL-D, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL REG NL 9776, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 15 april 2009, IS GOEDGEKEURD. 2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL VERMINTHEL-D, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 9776 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL VERMINTHEL-D, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 9776 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING. DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, voor deze: HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN, BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VERMINTHEL-D 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Abamectine 2 mg Praziquantel 50 mg HULPSTOF: Ascorbinezuur (E300) 3,5 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Bestrijding van menginfecties van nematoden (_Toxocara canis, _ _Toxascaris leonina)_, volwassen stadia van _Ancylostoma _ _caninum, Uncinaria stenocephala_ en/of _Trichuris vulpis_) en cestoden (_Dipylidium caninum_ en/of _Echinococcus granulosus_ en/of _Taenia hydatigena_). 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij collies, bobtails of shelties. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEB Διαβάστε το πλήρες έγγραφο