Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Indocyanine green
DIAGNOSTIC GREEN LTD.
V04CX01
Indocyanine green
5 mg/ml
injektiokuiva-aine, liuosta varten
Kaupan: 5 x 25 mg (VNR-numero: 500045) Ei kaupan: 5 x 50 mg
Resepti: 5 x 25 mg Ei kaupan: 5 x 50 mg
indosyaniinivihreä
Myyntilupa myönnetty
2022-10-31
1/12 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VERDYE 5 MG/ML INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN Indosyaniinivihreä LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Verdye on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Verdye-valmistetta 3. Miten Verdye-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Verdye-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VERDYE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ VERDYE ON Verdye on tummanvihreä jauhe, joka sekoitetaan injektionesteisiin tarkoitettuun veteen. Liuoksen vaikuttava aine on väriaine nimeltään indosyaniinivihreä. Tämä liuos ruiskutetaan johonkin laskimoon, jossa se sekoittuu vereesi. Lääkäri voi sitten nähdä: − kuinka pitkälle väriaine kulkeutuu pistokohdasta − kuinka paljon sitä on kehosi eri osissa. MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valmistetta käytetään VAIN DIAGNOSOINTIIN eli sen avulla voidaan selvittää, mitä terveysongelmia sinulla saattaa olla, esimerkiksi: a) kuinka hyvin veri virtaa jonkin kehosi osan läpi, esimerkiksi: • sydämesi • aivosi • maksasi • silmän sisäosan kerros, jota kutsutaan suonikalvoksi. b) kuinka paljon verta kehosi tietyssä osassa on. c) miten hyvin maksasi toimii. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄ Lue koko asiakirja
Sivu 1/16 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Verdye 5 mg/ml injektiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 25 mg indosyaniinivihreää (liuotetaan 5 ml:aan injektionesteisiin tarkoitettua vettä). Yksi injektiopullo sisältää 50 mg indosyaniinivihreää (liuotetaan 10 ml:aan injektionesteisiin tarkoitettua vettä). 1 ml käyttövalmiiksi saatettua injektionestettä sisältää 5 mg indosyaniinivihreää. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine, liuosta varten Tummanvihreä jauhe 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. DIAGNOSTISET KÄYTTÖAIHEET SYDÄMEN, VERENKIERRON JA MIKROVERENKIERRON DIAGNOSTIIKKA: - sydämen minuutti- ja iskutilavuuden mittaaminen - verivolyymin mittaaminen - aivojen perfuusion mittaaminen MAKSAN TOIMINNAN DIAGNOSTIIKKA: - maksan verenvirtauksen mittaaminen - maksan eritystoiminnan mittaaminen SILMÄN DIAGNOSTINEN ANGIOGRAFIA: - Suonikalvon perfuusion mittaaminen 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Kerta-annos mittausta kohden aikuisille, iäkkäille, nuoria, lapsille: SYDÄMEN, VERENKIERRON, MIKROVERENKIERRON JA kudosperfuusion DIAGNOSTIIKKA sekä AIVOJEN PERFUUSION MITTAAMINEN: 0,1 - 0,3 mg/kg kehon painoa bolusinjektiona MAKSAN TOIMINNAN DIAGNOSTIIKKA: 0,25 - 0,5 mg/kg kehon painoa bolusinjektiona Sivu 2/16 SILMIEN ANGIOGRAFIA: 0,1 - 0,3 mg/kg kehon painoa bolusinjektiona Kokonaisvuorokausiannos: AIKUISET, IÄKKÄÄT, 11–18-VUOTIAAT NUORET: Verdye-valmisteen kokonaisvuorokausiannoksen on oltava alle 5 mg/kg kehon painoa. 2–11-VUOTIAAT LAPSET: Kokonaisvuorokausiannoksen on oltava alle 2,5 mg/kg kehon painoa. 0–2-VUOTIAAT LAPSET: Kokonaisvuorokausiannoksen on oltava alle 1,25 mg/kg kehon painoa. _Pediatriset potilaat _ Pediatrisille potilaille käytettävät kerta-annokset ovat samat kuin aikuisilla, mutta päivittäinen kokonaisannos on oltava alle 2,5 mg/kg kehon painoa 2-11-vuotiailla lapsilla ja alle 1, Lue koko asiakirja