VELPINE XR PR.CAP 37,5MG/CAP

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Saatavilla:

MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160

ATC-koodi:

N06AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Annos:

37,5MG/CAP

Lääkemuoto:

PR.CAP (ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)

Koostumus:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE 42,435MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeuttinen alue:

VENLAFAXINE

Tuoteyhteenveto:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/0927/001; Συσκευασίες: 2802841601013 BT x 20 σε BLIST. (PVC/ALUM) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802841601020 BT x 28 σε BLIST. (PVC/ALUM) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802841601037 BT x 30 σε BLIST. (PVC/ALUM) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802841601044 BT x 50 σε BLIST. (PVC/ALUM) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802841601051 BT x 98 σε BLIST. (PVC/ALUM) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802841601068 BT x 100 σε BLIST. (PVC/ALUM) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802841601075 BT x 50 σε BOTTLE (HDPE bottle with HDPE screw cap) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802841601082 BT x 100 σε BOTTLE (HDPE bottle with HDPE screw cap) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VELPINE
® XR 37,5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
VELPINE
® XR 75 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
VELPINE
® XR 150 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
Βενλαφαξίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:_ _
1.
Τι είναι το Velpine
®
XR και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Velpine
®
XR
3.
Πώς να πάρετε το Velpine
®
XR
4.
Πιθανέ

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Velpine
®
XR 37,5 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Velpine
®
XR 75 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Velpine
®
XR 150 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Για την περιεκτικότητα των 37,5 mg:
Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική
βενλαφαξίνη, ισοδύναμη με 37,5 mg
βενλαφαξίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
σακχαρόζη max. 46,35 mg
ponceau 4R red (E124) 0,0267 mg
Για την περιεκτικότητα των 75 mg:
Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική
βενλαφαξίνη, ισοδύναμη με 75 mg
βενλαφαξίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
σακχαρόζη max. 92,69 mg
sunset yellow FCF (E110) 0,0006 mg
Για την περιεκτικότητα των 150 mg:
Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική
βενλαφαξίνη, ισοδύναμη με 150 mg
βενλαφαξίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
σακχαρόζη max. 185,38 mg
sunset yellow FCF (E110) 0,0183 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
2
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης,
σκληρό.
Velpine
®
XR 37,5 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά.
Λευκά έως υπόλευκα κοκκία μέσα σε ένα
καψάκιο
με πορτοκαλί το πάνω μισό μέρος και
διαφανές
το κάτω μισό μέρος του.
Velpine
®
XR 75 mg καψάκια παρατεταμέ