Vasaprostan

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Alprostadilis

Saatavilla:

Lex ano, UAB

ATC-koodi:

C01EA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Alprostadilis

Annos:

20 µg

Lääkemuoto:

milteliai infuziniam tirpalui

Antoreitti:

leisti į veną;leisti į arteriją

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Alprostadil

Valtuutuksen tilan:

Registruotas

Valtuutus päivämäärä:

2016-04-06

Valmisteyhteenveto

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
vasaprostan 20 mikrogramų milteliai infuziniam tirpalui
Alprostadilis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje 5 ml ampulėje yra 48,2 mg miltelių, kuriuose yra 20
mikrogramų alprostadilio (klatrato
komplekso sualfadeksu 1:1 formoje).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra alfadekso ir bevandenės laktozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai infuziniam tirpalui
10 ampulių
15 ampulių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną arba į arteriją.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Paruoštą infuzinį tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP : MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.:
LT/L/16/0360/001
LT/L/16/0360/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot :
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
vasaprostan
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: AESICA PHARMACEUTICALS GmbH, Alfred Nobel Strasse 10,
D-40789 Monheim,
Vokietija.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija:
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VASAPROSTAN 20 MIKROGRAMŲ MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI
Alprostadilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRI