Страна: Литва
Език: литовски
Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Alprostadilis
Lex ano, UAB
C01EA01
Alprostadilis
20 µg
milteliai infuziniam tirpalui
leisti į veną;leisti į arteriją
Receptinis
Alprostadil
Registruotas
2016-04-06
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS vasaprostan 20 mikrogramų milteliai infuziniam tirpalui Alprostadilis 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje 5 ml ampulėje yra 48,2 mg miltelių, kuriuose yra 20 mikrogramų alprostadilio (klatrato komplekso sualfadeksu 1:1 formoje). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra alfadekso ir bevandenės laktozės. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai infuziniam tirpalui 10 ampulių 15 ampulių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną arba į arteriją. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Paruoštą infuzinį tirpalą reikia suvartoti nedelsiant. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki / EXP : MMMM mm 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg.imp.Nr.: LT/L/16/0360/001 LT/L/16/0360/002 13. SERIJOS NUMERIS Serija / Lot : 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU vasaprostan ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Gamintojas: AESICA PHARMACEUTICALS GmbH, Alfred Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim, Vokietija. Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“. Perpakavo UAB „Entafarma“. Perpak.serija: B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VASAPROSTAN 20 MIKROGRAMŲ MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI Alprostadilis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRI Прочетете целия документ