Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Vardenafil
ARISTO PHARMA GMBH
G04BE09
Vardenafil
"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA/AL/PVC; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 1 COMPRESSA IN BLISTER PV
M
Vardenafil
045765017 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045765082 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE-EVOH.PE/PCTFE - Autorizzato; 045765031 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 4 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045765068 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE-EVOH.PE/PCTFE - Autorizzato; 045765056 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE-EVOH.PE/PCTFE - Autorizzato; 045765043 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 8 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045765070 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE-EVOH.PE/PCTFE - Autorizzato; 045765029 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Vardenafil Aristo Pharma 10 mg compresse orodispersibili Vardenafil Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Contenuto di questo foglio 1. Cos’è Vardenafil Aristo Pharma e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Vardenafil Aristo Pharma 3. Come prendere Vardenafil Aristo Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Vardenafil Aristo Pharma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Vardenafil Aristo Pharma e a cosa serve Vardenafil Aristo Pharma appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Questi medicinali si usano per il trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti, una condizione che comporta difficoltà a raggiungere o mantenere un’erezione. Almeno un uomo su dieci ha occasionalmente difficoltà a raggiungere o mantenere un’erezione. Questo può dipendere da cause fisiche o psicologiche o da una combinazione delle due. Qualunque sia la causa, non viene trattenuta nel pene una quantità di sangue sufficiente a consentire e mantenere l’erezione, a causa di modificazioni a livello dei muscoli e dei vasi sanguigni. Vardenafil Aristo Pharma funziona solo in presenza di stimolazione sessuale. Il medicinale riduce l’azione della sostanza chimica naturalmente presente nell’organismo, che fa cessare l’erezione.Vardenafil Aristo Pharma consente di raggiungere e mantenere l’erezione abbastanza a lungo da p Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vardenafil Aristo Pharma 10 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di vardenafil (sotto forma di vardenafil cloridrato triidrato). Eccipienti: 1,80 mg di aspartame (E951) per compressa orodispersibile. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile. Compresse rotonde e lisce di colore bianco (circa 9 mm). 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La disfunzione erettile consiste nell’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione idonea per un’attività sessuale soddisfacente. È necessaria la stimolazione sessuale affinché VARDENAFIL ARISTO PHARMA possa essere efficace. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Posologia La compressa orodispersibile di VARDENAFIL ARISTO PHARMA da 10 mg non è bioequivalente alla compressa rivestita con film di vardenafil da 10 mg (vedere paragrafo 5.1). La dose massima giornaliera di VARDENAFIL ARISTO PHARMA compresse orodispersibili è 10 mg. Uso negli uomini adulti VARDENAFIL ARISTO PHARMA 10 mg compresse orodispersibili si assume al bisogno all’incirca da 25 a 60 minuti prima dell’attività sessuale. Popolazioni speciali Pazienti anziani (≥65 anni) Negli anziani non è richiesto alcun aggiustamento di dosaggio.Tuttavia, un incremento fino a una dose massima di vardenafil in compresse rivestite con film da 20 mg deve essere valutato con attenzione, in funzione della tollerabilità individuale (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). Compromissione epatica Nei pazienti con compromissione epatica lieve e moderata (Child-Pugh A-B) si deve prendere in considerazione una dose iniziale di 5 mg.Non è possibile ottenere la dose da 5 mg con 1 Documento reso disponibile da AIFA il 24/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industr Lue koko asiakirja