VARDENAFIL ARISTO PHARMA

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Vardenafil

Saadav alates:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC kood:

G04BE09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Vardenafil

Ühikuid pakis:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA/AL/PVC; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 1 COMPRESSA IN BLISTER PV

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Vardenafil

Toote kokkuvõte:

045765017 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045765082 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE-EVOH.PE/PCTFE - Autorizzato; 045765031 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 4 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045765068 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE-EVOH.PE/PCTFE - Autorizzato; 045765056 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE-EVOH.PE/PCTFE - Autorizzato; 045765043 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 8 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045765070 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE-EVOH.PE/PCTFE - Autorizzato; 045765029 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Vardenafil Aristo Pharma 10 mg compresse orodispersibili
Vardenafil
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è Vardenafil Aristo Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vardenafil Aristo Pharma
3.
Come prendere Vardenafil Aristo Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vardenafil Aristo Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Vardenafil Aristo Pharma e a cosa serve
Vardenafil Aristo Pharma appartiene a una classe di medicinali
chiamati
inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Questi medicinali si usano
per il
trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti, una
condizione
che comporta difficoltà a raggiungere o mantenere un’erezione.
Almeno un uomo su dieci ha occasionalmente difficoltà a raggiungere o
mantenere un’erezione.
Questo può
dipendere da cause fisiche o
psicologiche o da una combinazione delle due. Qualunque sia la causa,
non viene trattenuta nel pene una quantità di sangue sufficiente a
consentire e mantenere l’erezione, a causa di modificazioni a
livello dei
muscoli e dei vasi sanguigni.
Vardenafil Aristo Pharma funziona
solo in presenza di stimolazione
sessuale.
Il
medicinale
riduce
l’azione
della
sostanza
chimica
naturalmente
presente
nell’organismo,
che
fa
cessare
l’erezione.Vardenafil Aristo Pharma consente di raggiungere e
mantenere
l’erezione abbastanza a lungo da p

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vardenafil Aristo Pharma 10 mg compresse orodispersibili
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di vardenafil (sotto
forma di vardenafil
cloridrato triidrato).
Eccipienti:
1,80 mg di aspartame (E951) per compressa orodispersibile.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Compresse rotonde e lisce di colore bianco (circa 9 mm).
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La
disfunzione erettile consiste
nell’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione idonea per
un’attività sessuale
soddisfacente.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché VARDENAFIL ARISTO
PHARMA possa
essere efficace.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La compressa orodispersibile di VARDENAFIL ARISTO PHARMA da 10 mg non
è
bioequivalente alla compressa rivestita con film di vardenafil da 10
mg (vedere paragrafo
5.1). La dose massima giornaliera di VARDENAFIL ARISTO PHARMA
compresse
orodispersibili è 10 mg.
Uso negli uomini adulti
VARDENAFIL ARISTO PHARMA 10 mg compresse orodispersibili si assume al
bisogno
all’incirca da 25 a 60 minuti prima dell’attività sessuale.
Popolazioni speciali
Pazienti anziani (≥65 anni)
Negli anziani non è richiesto alcun aggiustamento di
dosaggio.Tuttavia, un incremento fino a una dose massima di vardenafil
in compresse
rivestite con film da 20 mg deve essere valutato con attenzione, in
funzione della tollerabilità
individuale (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Compromissione epatica
Nei pazienti con compromissione epatica lieve e moderata (Child-Pugh
A-B) si deve prendere
in considerazione una dose iniziale di 5 mg.Non è possibile ottenere
la dose da 5 mg con
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industr