VALSARTAN BRUNIFARMA

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Valsartan

Saatavilla:

BRUNIFARMA RESEARCH S.R.L.

ATC-koodi:

C09CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Valsartan

Kpl paketissa:

"160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE; "80 MG COMPRESSE RIVESTIT

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Valsartan

Tuoteyhteenveto:

040130039 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 040130015 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Revocato; 040130027 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALSARTAN BRUNIFARMA RESEARCH 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Valsartan
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è VALSARTAN BRUNIFARMA RESEARCH e a che cosa serve
2.
Prima di prendere VALSARTAN BRUNIFARMA RESEARCH
3.
Come prendere VALSARTAN BRUNIFARMA RESEARCH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VALSARTAN BRUNIFARMA RESEARCH
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È VALSARTAN BRUNIFARMA RESEARCH E A CHE COSA SERVE
VALSARTAN BRUNIFARMA RESEARCH appartiene ad una classe di medicinali
conosciuti come antagonisti del recettore dell’angiotensina II, che
aiutano a controllare la
pressione del sangue elevata. L’angiotensina II è una sostanza
dell’organismo che
causa il restringimento dei vasi sanguigni, determinando in tal modo
l’aumento della
pressione.
VALSARTAN
BRUNIFARMA RESEARCH
agisce
bloccando
l’effetto
dell’angiotensina II. Il risultato è che i vasi sanguigni si
rilasciano e la pressione
diminuisce.
VALSARTAN BRUNIFARMA RESEARCH 40 mg compresse rivestite con film PUÒ
ESSERE UTILIZZATO PER TRATTARE DUE CONDIZIONI DIVERSE:
•
NEL TRATTAMENTO DELLA PRESSIONE ALTA NEI BAMBINI E NEGLI ADOLESCENTI
DI
ETÀ COMPRESA TRA 6 E 18 ANNI. Quando la pressione è elevata, il
carico di
lavoro cui sono sottoposti il cuore e le arterie aumenta. A lungo
andare,
questo può danneggiare i vasi sanguigni di cervello, cuore e reni e
può
condurre ad un ictus, i

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1-DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VALSARTAN BRUNIFARMA RESEARCH 40 mg compresse rivestite con film
2–COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 40 mg di valsartan.
Eccipiente: lattosio anidro. Ogni compressa contiene 51,3 mg di
lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3-FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa gialla, di forma rotonda, biconvessa, avente diametro di 7.1
± 0.2 mm,
con impresso “J” su di un lato e “40” sul lato opposto.
4-INFORMAZIONI CLINICHE
4.1-INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione nei bambini e negli adolescenti di
età compresa tra 6 e
18 anni.
Insufficienza cardiaca
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti
adulti quando non
possono essere utilizzati ACE inibitori o come terapia aggiuntiva agli
ACE inibitori
quando non possono essere utilizzati beta-bloccanti (vedere paragrafi
4.4 e 5.1).
4.2-POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Insufficienza cardiaca
Il dosaggio iniziale raccomandato per VALSARTAN BRUNIFARMA RESEARCH è
di 40
mg due volte al giorno. L’ aumento della dose fino a 80 mg e 160 mg
due volte al
giorno, deve essere fatto ad intervalli di almeno due settimane, fino
al massimo
dosaggio tollerato dal paziente. Si deve considerare una riduzione
della dose dei
diuretici
somministrati
contemporaneamente.
La
dose
massima
giornaliera
somministrata durante gli
studi
clinici
è di
320 mg, suddivisa in due
somministrazioni.
Valsartan può essere somministrato in concomitanza ad altre terapie
per
l’insufficienza cardiaca. Non è tuttavia raccomandata la tripla
associazione di un ACE
inibitore, un beta-bloccante e valsartan (vedere paragrafi 4.4 e 5.1)
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e,