البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Valsartan
BRUNIFARMA RESEARCH S.R.L.
C09CA03
Valsartan
"160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE; "80 MG COMPRESSE RIVESTIT
N
Valsartan
040130039 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 040130015 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Revocato; 040130027 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VALSARTAN BRUNIFARMA RESEARCH 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Valsartan LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è VALSARTAN BRUNIFARMA RESEARCH e a che cosa serve 2. Prima di prendere VALSARTAN BRUNIFARMA RESEARCH 3. Come prendere VALSARTAN BRUNIFARMA RESEARCH 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare VALSARTAN BRUNIFARMA RESEARCH 6. Altre informazioni 1. CHE COS'È VALSARTAN BRUNIFARMA RESEARCH E A CHE COSA SERVE VALSARTAN BRUNIFARMA RESEARCH appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell’angiotensina II, che aiutano a controllare la pressione del sangue elevata. L’angiotensina II è una sostanza dell’organismo che causa il restringimento dei vasi sanguigni, determinando in tal modo l’aumento della pressione. VALSARTAN BRUNIFARMA RESEARCH agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina II. Il risultato è che i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione diminuisce. VALSARTAN BRUNIFARMA RESEARCH 40 mg compresse rivestite con film PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER TRATTARE DUE CONDIZIONI DIVERSE: • NEL TRATTAMENTO DELLA PRESSIONE ALTA NEI BAMBINI E NEGLI ADOLESCENTI DI ETÀ COMPRESA TRA 6 E 18 ANNI. Quando la pressione è elevata, il carico di lavoro cui sono sottoposti il cuore e le arterie aumenta. A lungo andare, questo può danneggiare i vasi sanguigni di cervello, cuore e reni e può condurre ad un ictus, i اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1-DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VALSARTAN BRUNIFARMA RESEARCH 40 mg compresse rivestite con film 2–COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film contiene 40 mg di valsartan. Eccipiente: lattosio anidro. Ogni compressa contiene 51,3 mg di lattosio anidro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3-FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Compressa gialla, di forma rotonda, biconvessa, avente diametro di 7.1 ± 0.2 mm, con impresso “J” su di un lato e “40” sul lato opposto. 4-INFORMAZIONI CLINICHE 4.1-INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione Trattamento dell’ipertensione nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni. Insufficienza cardiaca Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti adulti quando non possono essere utilizzati ACE inibitori o come terapia aggiuntiva agli ACE inibitori quando non possono essere utilizzati beta-bloccanti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). 4.2-POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ Insufficienza cardiaca Il dosaggio iniziale raccomandato per VALSARTAN BRUNIFARMA RESEARCH è di 40 mg due volte al giorno. L’ aumento della dose fino a 80 mg e 160 mg due volte al giorno, deve essere fatto ad intervalli di almeno due settimane, fino al massimo dosaggio tollerato dal paziente. Si deve considerare una riduzione della dose dei diuretici somministrati contemporaneamente. La dose massima giornaliera somministrata durante gli studi clinici è di 320 mg, suddivisa in due somministrazioni. Valsartan può essere somministrato in concomitanza ad altre terapie per l’insufficienza cardiaca. Non è tuttavia raccomandata la tripla associazione di un ACE inibitore, un beta-bloccante e valsartan (vedere paragrafi 4.4 e 5.1) Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, اقرأ الوثيقة كاملة