Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumvalproat, Valproinsäure
Hexal Aktiengesellschaft
Sodium Valproate, Valproic Acid
Retardtablette
Natriumvalproat 333.mg; Valproinsäure 145.mg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VALPROAT HEXAL CHRONO 500 MG RETARDTABLETTEN Natriumvalproat/Valproinsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Valproat HEXAL chrono 500 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Valproat HEXAL chrono 500 mg beachten? 3. Wie ist Valproat HEXAL chrono 500 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valproat HEXAL chrono 500 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST VALPROAT HEXAL CHRONO 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Valproat HEXAL chrono 500 mg gehört zur Arzneimittelgruppe der Antiepileptika. Diese Arzneimittel unterdrücken Anfälle bei Anfallsleiden (Epilepsie). Valproat HEXAL chrono 500 mg wird bei bestimmten Formen der Epilepsie angewendet, z. B.: - bestimmte Formen einer kurzzeitigen Bewusstlosigkeit infolge einer Hirnstörung (Petit mal) - ruckartige Zuckungen der Muskeln (Myoklonus) - rhythmische Krampfanfälle kombiniert mit zeitweilig steifer angespannter Muskulatur (Grand mal) - kombinierte Formen der oben genannten Störungen - Krampfanfälle ohne Muskelspannung (atoni Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Valproat HEXAL chrono 300 mg Retardtabletten Valproat HEXAL chrono 500 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Valproat HEXAL chrono 300 mg_ Jede Retardtablette enthält 200 mg Natriumvalproat und 87 mg Valproinsäure, zusammen entsprechend 300 mg Natriumvalproat. Sonstiger Bestandteil: 28 mg Natrium _Valproat HEXAL chrono 500 mg_ Jede Retardtablette enthält 333 mg Natriumvalproat und 145 mg Valproinsäure, zusammen entsprechend 500 mg Natriumvalproat. Sonstiger Bestandteil: 47 mg Natrium Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Weiße, bohnenförmige Retardtablette mit Bruchrille Die Retardtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Primär-generalisierte Epilepsie 1 typische und atypische Absencen (Petit mal) 2 myoklonische Anfälle 3 tonisch-klonische Anfälle (Grand mal) 4 gemischte Formen von tonisch-klonischen Anfällen und Absencen 5 atonische Anfälle Kann auch bei Manifestation einer Epilepsie angewendet werden, welche auf andere Antiepileptika nicht ausreichend anspricht, z. B.: fokale Epilepsie 6 mit elementaren (fokalen) sowie komplexen (psychomotorischen) Symptomen. 7 sekundär-generalisierte Epilepsie, insbesondere akinetische und atonische Anfälle Bei primär-generalisierter Epilepsie ist oft eine Monotherapie möglich. Bei der fokalen Epilepsie ist häufiger eine Kombinationsbehandlung einzuleiten, ebenso bei sekundär-generalisierter Epilepsie und bei gemischten Formen von primär-generalisierter und fokaler Epilepsie. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die wirksame Dosis und die Dauer dieser Langzeittherapie sind individuell zu bestimmen, wobei Anfallsfreiheit bei minimaler Dosierung, besonders in der Lue koko asiakirja