Valproat HEXAL chrono 500 mg Retardtabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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24-03-2011

Ingredientes activos:

Natriumvalproat, Valproinsäure

Disponible desde:

Hexal Aktiengesellschaft

Designación común internacional (DCI):

Sodium Valproate, Valproic Acid

formulario farmacéutico:

Retardtablette

Composición:

Natriumvalproat 333.mg; Valproinsäure 145.mg

Estado de Autorización:

gültig

Información para el usuario

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VALPROAT HEXAL CHRONO 500 MG RETARDTABLETTEN
Natriumvalproat/Valproinsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Valproat HEXAL chrono 500 mg und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Valproat HEXAL chrono 500 mg beachten?
3.  Wie ist Valproat HEXAL chrono 500 mg einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Valproat HEXAL chrono 500 mg aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. WAS IST VALPROAT HEXAL CHRONO 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valproat HEXAL chrono 500 mg gehört zur Arzneimittelgruppe der Antiepileptika. Diese Arzneimittel
unterdrücken Anfälle bei Anfallsleiden (Epilepsie).
Valproat HEXAL chrono 500 mg wird bei bestimmten Formen der Epilepsie angewendet, z. B.:
- bestimmte Formen einer kurzzeitigen Bewusstlosigkeit infolge einer Hirnstörung (Petit mal)
- ruckartige Zuckungen der Muskeln (Myoklonus)
- rhythmische Krampfanfälle kombiniert mit zeitweilig steifer angespannter Muskulatur (Grand mal)
- kombinierte Formen der oben genannten Störungen
- Krampfanfälle ohne Muskelspannung (atoni
                                
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Ficha técnica

                                FACHINFORMATION 
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Valproat HEXAL chrono 300 mg Retardtabletten
Valproat HEXAL chrono 500 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Valproat HEXAL chrono 300 mg_
Jede Retardtablette enthält 200 mg Natriumvalproat und 87 mg Valproinsäure, zusammen entsprechend 
300 mg Natriumvalproat.
Sonstiger Bestandteil: 28 mg Natrium
_Valproat HEXAL chrono 500 mg_
Jede Retardtablette enthält 333 mg Natriumvalproat und 145 mg Valproinsäure, zusammen entsprechend 
500 mg Natriumvalproat.
Sonstiger Bestandteil: 47 mg Natrium
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, bohnenförmige Retardtablette mit Bruchrille 
Die Retardtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Primär-generalisierte Epilepsie
1
typische und atypische Absencen (Petit mal)
2
myoklonische Anfälle
3
tonisch-klonische Anfälle (Grand mal)
4
gemischte Formen von tonisch-klonischen Anfällen und Absencen
5
atonische Anfälle
Kann auch bei Manifestation einer Epilepsie angewendet werden, welche auf andere Antiepileptika nicht 
ausreichend anspricht, z. B.:
fokale Epilepsie
6
mit elementaren (fokalen) sowie komplexen (psychomotorischen) Symptomen.
7
sekundär-generalisierte Epilepsie, insbesondere akinetische und atonische Anfälle
Bei primär-generalisierter Epilepsie ist oft eine Monotherapie möglich. Bei der fokalen Epilepsie ist 
häufiger eine Kombinationsbehandlung einzuleiten, ebenso bei sekundär-generalisierter Epilepsie und bei 
gemischten Formen von primär-generalisierter und fokaler Epilepsie.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die wirksame Dosis und die Dauer dieser Langzeittherapie sind individuell zu bestimmen, wobei 
Anfallsfreiheit bei minimaler Dosierung, besonders in der 
                                
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