Valaciclovir Mylan

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Valacikloviras

Saatavilla:

Adeofarma, UAB

ATC-koodi:

J05AB11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Valacikloviras

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

plėvele dengtos tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Valaciclovir

Valtuutuksen tilan:

Registruotas

Valtuutus päivämäärä:

2020-01-09

Valmisteyhteenveto

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Valaciclovir Mylan 500 mg plėvele dengtos tabletės
Valacikloviras
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje tabletėje yra valacikloviro hidrochlorido, atitinkančio 500
mg valacikloviro.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengtos tabletės
42 tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
2
11. LYGIAIGRETAUS IMPORTUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
UAB „Adeofarma“
Goštauto g. 8-205,
Vilnius LT-01108
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/20/1166/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Valaciclovir Mylan 500 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS:
McDermott Laboratories Limited (t/a Gerard Laboratories), 35-36
Baldoyle Industrial Estate, Grange
Road, Dublin 13, Airija.
arba
Mylan Hungary Kft, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Vengrija
arba
Generics UK, Station Close, Pottersbar, Hertfordshire EN6 1TL,
Jungtinė Karalystė
Perpakavo: UAB “Entafarma“
3
Perpak. serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio
skirasi laikymo sąlygomis,_
_galiojimo laiku, išvaizda ir pagalbinėmis medžiagomis. _