Maa: Islanti
Kieli: islanti
Lähde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Valaciclovirum hýdróklóríð
Bluefish Pharmaceuticals AB
J05AB11
Valaciclovirum
500 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
152687 Þynnupakkning glærar PVC/PVdC-ál þynnupakkningar ; 152675 Þynnupakkning glærar PVC/PVdC-ál þynnupakkningar V0182
Markaðsleyfi útgefið
2014-04-29
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS VALACICLOVIR BLUEFISH 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR valaciclovir LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Valaciclovir Bluefish og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Valaciclovir Bluefish 3. Hvernig nota á Valaciclovir Bluefish 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Valaciclovir Bluefish 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM VALACICLOVIR BLUEFISH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Valaciclovir Bluefish tilheyrir flokki lyfja er kallast veirusýkingalyf. Það virkar með því að drepa eða stöðva vöxt veira sem kallast herpes simplex, hlaupabólu-ristilveira (varicella-zoster) og cýtómegalóveira. Valaciclovir Bluefish er hægt að nota til að: - meðhöndla ristil (hjá fullorðnum). - meðhöndla sýkingar af völdum herpex simplex í húð og kynfæraherpes (hjá fullorðnum og unglingum eldri en 12 ára). Það er einnig notað til að fyrirbyggja endurkomu þessara sýkinga. - meðhöndla frunsur (hjá fullorðnum og unglingum eldri en 12 ára). - fyrirbyggja cýtómegalóveirusýkingu eftir líffæraígræðslu (hjá fullorðnum og unglingum eldri en 12 ára). - meðhöndla og fyrirbyggja augnsýkingar af völdum herpes simplex. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA VALACICLOVIR BLUEFISH Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðru Lue koko asiakirja
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Valaciclovir Bluefish 500 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur valaciclovirhýdróklóríðeinhýdrat, sem jafngildir 500 mg af valacicloviri. Hjálparefni með þekkta verkun: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Hvítar, hylkislaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur. Töflurnar eru ígreyptar með „V“ á annarri hliðinni og „500“ á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR _Varicella- zoster veirusýkingar (VZV) - ristill (herpes zoster) _ Valaciclovir Bluefish er ætlað til meðferðar við ristli (herpes zoster) og ristli á augnsvæði, hjá fullorðnum með eðlilegt ónæmiskerfi (sjá kafla 4.4). Valaciclovir Bluefish er ætlað til meðferðar við ristli hjá fullorðnum sjúklingum með væga eða miðlungi mikla ónæmisbælingu (sjá kafla 4.4). _Herpes simplex veirusýkingar (HSV) _ Valaciclovir Bluefish er ætlað - til meðferðar og bælingar á sýkingum af völdum herpes simplex í húð og slímhúð, þ.m.t. - meðferð við fyrstu sýkingu af völdum kynfæraherpes hjá fullorðnum og unglingum með heilbrigt ónæmiskerfi og ónæmisbældum fullorðnum - meðferð við endurteknum kynfæraherpessýkingum hjá fullorðnum og unglingum með heilbrigt ónæmiskerfi og ónæmisbældum fullorðnum - til að koma í veg fyrir endurteknar kynfæraherpessýkingar hjá fullorðnum og unglingum með heilbrigt ónæmiskerfi og ónæmisbældum fullorðnum - til meðferðar og bælingar á endurteknum augnsýkingum af völdum herpes simplex (sjá kafla 4.4) Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá sjúklingum með sýkingu af völdum herpes simplex, sem eru ónæmisbældir af öðrum orsökum en vegna HIV-sýkingar. 2 _Cýtómegalóveirusýkingar (CMV) _ Valaciclovir Bluefish er ætlað til fyrirbyggjandi meðferðar við sýkingum og sjúkdómi af völdum cýtómegalóveiru eftir líffæraígræðslu hjá fullorðnum og unglingum (sjá Lue koko asiakirja