Valaciclovir Bluefish Filmuhúðuð tafla 500 mg

Country: আইসলণ্ড

ভাষা: আইসল্যান্ডীয়

সূত্র: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

Valaciclovirum hýdróklóríð

থেকে পাওয়া:

Bluefish Pharmaceuticals AB

এটিসি কোড:

J05AB11

INN (International Name):

Valaciclovirum

ডোজ:

500 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmuhúðuð tafla

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

(R) Lyfseðilsskylt

পণ্য সারাংশ:

152687 Þynnupakkning glærar PVC/PVdC-ál þynnupakkningar ; 152675 Þynnupakkning glærar PVC/PVdC-ál þynnupakkningar V0182

অনুমোদন অবস্থা:

Markaðsleyfi útgefið

অনুমোদন তারিখ:

2014-04-29

তথ্য লিফলেট

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
VALACICLOVIR BLUEFISH 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
valaciclovir
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Valaciclovir Bluefish og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Valaciclovir Bluefish
3.
Hvernig nota á Valaciclovir Bluefish
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Valaciclovir Bluefish
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM VALACICLOVIR BLUEFISH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Valaciclovir Bluefish tilheyrir flokki lyfja er kallast
veirusýkingalyf. Það virkar með því að drepa eða
stöðva vöxt veira sem kallast herpes simplex,
hlaupabólu-ristilveira (varicella-zoster) og
cýtómegalóveira.
Valaciclovir Bluefish er hægt að nota til að:
-
meðhöndla ristil (hjá fullorðnum).
-
meðhöndla sýkingar af völdum herpex simplex í húð og
kynfæraherpes (hjá fullorðnum og
unglingum eldri en 12 ára). Það er einnig notað til að
fyrirbyggja endurkomu þessara sýkinga.
-
meðhöndla frunsur (hjá fullorðnum og unglingum eldri en 12 ára).
-
fyrirbyggja cýtómegalóveirusýkingu eftir líffæraígræðslu
(hjá fullorðnum og unglingum eldri en
12 ára).
-
meðhöndla og fyrirbyggja augnsýkingar af völdum herpes simplex.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA VALACICLOVIR BLUEFISH
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðru

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Valaciclovir Bluefish 500 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur valaciclovirhýdróklóríðeinhýdrat, sem
jafngildir 500 mg af valacicloviri.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Hvítar, hylkislaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur. Töflurnar
eru ígreyptar með „V“ á annarri hliðinni
og „500“ á hinni hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
_Varicella- zoster veirusýkingar (VZV) - ristill (herpes zoster) _
Valaciclovir Bluefish er ætlað til meðferðar við ristli (herpes
zoster) og ristli á augnsvæði, hjá
fullorðnum með eðlilegt ónæmiskerfi (sjá kafla 4.4).
Valaciclovir Bluefish er ætlað til meðferðar við ristli hjá
fullorðnum sjúklingum með væga eða
miðlungi mikla ónæmisbælingu (sjá kafla 4.4).
_Herpes simplex veirusýkingar (HSV) _
Valaciclovir Bluefish er ætlað
-
til meðferðar og bælingar á sýkingum af völdum herpes simplex í
húð og slímhúð, þ.m.t.
- meðferð við fyrstu sýkingu af völdum kynfæraherpes hjá
fullorðnum og unglingum með
heilbrigt ónæmiskerfi og ónæmisbældum fullorðnum
- meðferð við endurteknum kynfæraherpessýkingum hjá fullorðnum
og unglingum með
heilbrigt ónæmiskerfi og ónæmisbældum fullorðnum
- til að koma í veg fyrir endurteknar kynfæraherpessýkingar hjá
fullorðnum og unglingum með
heilbrigt ónæmiskerfi og ónæmisbældum fullorðnum
-
til meðferðar og bælingar á endurteknum augnsýkingum af völdum
herpes simplex (sjá
kafla 4.4)
Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá sjúklingum með
sýkingu af völdum herpes simplex,
sem eru ónæmisbældir af öðrum orsökum en vegna HIV-sýkingar.
2
_Cýtómegalóveirusýkingar (CMV) _
Valaciclovir Bluefish er ætlað til fyrirbyggjandi meðferðar við
sýkingum og sjúkdómi af völdum
cýtómegalóveiru eftir líffæraígræðslu hjá fullorðnum og
unglingum (sjá