VALACICLOVIR BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir monohydraté

Saatavilla:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-koodi:

J05AB11.Antiviralàusagesystémique.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir monohydraté

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

pour un comprimé > valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir monohydraté

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 112 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

Nucléosides et nucléotides

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus, code ATC : J05AB11. Antiviral à usage systémique.VALACICLOVIR BLUEFISH appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d’action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).VALACICLOVIR BLUEFISH peut être utilisé pour : traiter le zona (chez l’adulte), traiter les infections cutanées à HSV et l’herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans).Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections, traiter les boutons de fièvre (chez l’adulte et l'adolescent de plus de 12 ans), prévenir toute infection à CMV après une greffe d’organe (chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans), traiter et prévenir les infections de l’œil à HSV.

Tuoteyhteenveto:

VALACICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VALACICLOVIR 500 mg - ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2009-10-20

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2023
Dénomination du médicament
VALACICLOVIR BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé
Valaciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALACICLOVIR BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALACICLOVIR BLUEFISH 500 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALACICLOVIR BLUEFISH 500 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALACICLOVIR BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Nucléosides et nucléotides,
inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus,
code ATC : J05AB11. Antiviral à usage systémique.
VALACICLOVIR BLUEFISH appartient à la famille des médicaments
appelés antiviraux. Son
mécanisme d’action consiste à détruire ou arrêter la croissance
des virus appelés _Herpes simplex _(HSV),
Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
VALACICLOVIR BLUEFISH peut être utilisé pour :
·
traiter le zona (chez l’adulte),
·
traiter les infections cutanées à HSV et l’herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans).
Il est également utilisé pour aider �

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALACICLOVIR BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valaciclovir (sous forme de chlorhydrate de valaciclovir monohydraté)
.................................. 500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, en forme de gélule biconvexe. Les
comprimés portent l'inscription « V » sur
une face et l'inscription « 500 » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV)
VALACICLOVIR BLUEFISH est indiqué dans le traitement du zona et du
zona ophtalmique chez
l’adulte immunocompétent (voir rubrique 4.4).
VALACICLOVIR BLUEFISH est indiqué dans le traitement du zona chez le
patient adulte présentant
une immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
Infections à Virus _Herpes simplex _(HSV)
VALACICLOVIR BLUEFISH est indiqué :
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant :
o
le traitement du premier épisode d’herpès génital chez l’adulte
et l’adolescent immunocompétents et
l’adulte immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d’herpès génital chez l’adulte et
l’adolescent immunocompétents et
l’adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d’herpès génital chez l’adulte
et l’adolescent immunocompétents et
l’adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n’ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
Infections à Cytomégalovirus (CMV)
VALACICLOVIR BLUEFISH est indiqué en prophylaxie des infections et
maladies à CMV, après
transplantation d’organe, chez l’adu