País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir monohydraté
Bluefish Pharmaceuticals AB
J05AB11.Antiviralàusagesystémique.
valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir monohydraté
500 mg
Comprimé
pour un comprimé > valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir monohydraté
orale
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 112 comprimé(s)
liste I
Nucléosides et nucléotides
Classe pharmacothérapeutique : Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus, code ATC : J05AB11. Antiviral à usage systémique.VALACICLOVIR BLUEFISH appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d’action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).VALACICLOVIR BLUEFISH peut être utilisé pour : traiter le zona (chez l’adulte), traiter les infections cutanées à HSV et l’herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans).Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections, traiter les boutons de fièvre (chez l’adulte et l'adolescent de plus de 12 ans), prévenir toute infection à CMV après une greffe d’organe (chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans), traiter et prévenir les infections de l’œil à HSV.
VALACICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VALACICLOVIR 500 mg - ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé
Valide
2009-10-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/02/2023 Dénomination du médicament VALACICLOVIR BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé Valaciclovir Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VALACICLOVIR BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VALACICLOVIR BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VALACICLOVIR BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VALACICLOVIR BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus, code ATC : J05AB11. Antiviral à usage systémique. VALACICLOVIR BLUEFISH appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d’action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés _Herpes simplex _(HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV). VALACICLOVIR BLUEFISH peut être utilisé pour : · traiter le zona (chez l’adulte), · traiter les infections cutanées à HSV et l’herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également utilisé pour aider Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/02/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VALACICLOVIR BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Valaciclovir (sous forme de chlorhydrate de valaciclovir monohydraté) .................................. 500 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 . 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc, en forme de gélule biconvexe. Les comprimés portent l'inscription « V » sur une face et l'inscription « 500 » sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV) VALACICLOVIR BLUEFISH est indiqué dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l’adulte immunocompétent (voir rubrique 4.4). VALACICLOVIR BLUEFISH est indiqué dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4). Infections à Virus _Herpes simplex _(HSV) VALACICLOVIR BLUEFISH est indiqué : · dans le traitement et la prévention des infections cutanées et muqueuses à HSV, incluant : o le traitement du premier épisode d’herpès génital chez l’adulte et l’adolescent immunocompétents et l’adulte immunodéprimé, o le traitement des récurrences d’herpès génital chez l’adulte et l’adolescent immunocompétents et l’adulte immunodéprimé, o la prévention des récurrences d’herpès génital chez l’adulte et l’adolescent immunocompétents et l’adulte immunodéprimé. · dans le traitement et la prévention des infections récurrentes oculaires à HSV (voir rubrique 4.4). Les études cliniques n’ont été réalisées que chez des patients immunodéprimés infectés par le HSV, dont l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1). Infections à Cytomégalovirus (CMV) VALACICLOVIR BLUEFISH est indiqué en prophylaxie des infections et maladies à CMV, après transplantation d’organe, chez l’adu Llegiu el document complet