Vagimid 500 Filmtablette

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Metronidazol

Saatavilla:

Apogepha Arzneimittel GmbH

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

metronidazole

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Metronidazol 500.mg

Valtuutuksen tilan:

gültig

Pakkausseloste

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VAGIMID
® 500
, 500 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen.
Wirkstoff: Metronidazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Vagimid
®
500 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Vagimid
®
500 beachten?
3.
Wie ist Vagimid
®
500 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vagimid
®
500 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST VAGIMID
®
500 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vagimid
®
500 ist ein Mittel mit keimtötender Wirkung gegen anaerobe (ohne
Sauerstoff
lebende) Bakterien und Protozoen (Urtierchen).
VAGIMID
® 500 WIRD ANGEWENDET BEI:
-
Infektionen mit Beteiligung von Bakterien, die ohne Sauerstoff leben
können (Anaerobier),
besonders Infektionen, die von den weiblichen Geschlechtsorganen, vom
Magen-Darm-
Kanal sowie Hals-Nasen-Ohren- und Zahn-Mund-Kiefer-Bereich ausgehen
-
Vorbeugende Behandlung zum Schutz vor Infektionen bei operativen
Eingriffen im Bereich
der weiblichen Geschlechtsorgane oder im Magen-Darm-Kanal
-
Bakterielle Vaginose (Aminkolpitis)
-
Trichomoniasis
-
Amöbiasis
-
Lambliasis (Giardiasis)
_Erklärungen _
Bei der bakteriellen Vaginose ist das Gleichgewicht der normalerweise
in der Scheide
vorkommenden Bakterien gestört. Die in einer gesunden Scheide
lebenden Lactobazillen
werden durch andere Keime ve

Valmisteyhteenveto

ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vagimid

500 Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Metronidazol
1 Filmtablette enthält 500 mg Metronidazol.
Enthält Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
nahezu weiße, oblongförmige Filmtabletten mit einseitiger breiter
Bruchkerbe
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei folgenden Indikationen ist Metronidazol bei Erwachsenen und
Kindern angezeigt:
-
Infektionen mit Beteiligung von Anaerobiern, besonders Infektionen,
die vom weiblichen
Genitale,
Magen-Darm-Trakt,
Hals-Nasen-Ohren-
und
Zahn-Mund-Kiefer-Bereich
ausgehen
-
Infektionsprophylaxe
bei
operativen
Eingriffen
im
gynäkologischen
Bereich
oder
im
Magen-Darm-Trakt
-
Bakterielle Vaginose (Aminkolpitis)
-
Trichomoniasis
-
Amöbiasis
-
Lambliasis (Giardiasis)
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen
sind bei der Anwendung von Metronidazol zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene
Die Dosis beträgt 0,2 bis maximal 2 g pro Tag, mittlere Dosis 0,8 bis
1 g. Sie wird gewöhnlich
auf 2 bis 3 Einzeldosen verteilt.
Bei unkomplizierten Infektionen ist bei niedriger Dosierung (0,5 g pro
Tag oder weniger) eine
mehrtägige Behandlung (5-7 Tage) erforderlich, bei höherer Dosierung
(1-2 g pro Tag) kann
eine kurze Therapiedauer (1-3 Tage) ausreichend sein.
Bakterielle Vaginose (Aminkolpitis) und Trichomoniasis können auch
durch eine Einmalgabe
von 2 g behandelt werden.
Alternativ können bei bakterieller Vaginose 2 Filmtabletten Vagimid
®
500 (entsprechend 1 g
Metronidazol) pro Tag (aufgeteilt in 2 Einzeldosen) für insgesamt 7
Tage verabreicht werden
und bei Trichomoniasis – insbesondere in hartnäckigen Fällen –
1,5 – 2 – (3) Filmtabletten
Vagimid
®
500
(entsprechend
0,75
-1-
(1,5)
g
Metronidazol)
pro