Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TROSPIUMCHLORID
2care4 ApS
G04BD09
trospium chloride
20 mg
overtrukne tabletter
Markedsført
2008-11-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN URAPLEX® 20 MG OVERTRUKNE TABLETTER trospiumchlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Uraplex 3. Sådan skal du tage Uraplex 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Uraplex er et lægemiddel, der bruges til at få urinblærens muskler til at afslappes. Det bruges til behandling af symptomer i forbindelse med ufrivillig urinafgang (vædning) og/eller forøget vandladningsfrekvens og/eller trang til vandladning hos patienter med en overaktiv urinblære. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE URAPLEX Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE URAPLEX – hvis du er allergisk over for trospiumchlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Uraplex (angivet i afsnit 6). – hvis du lider af en af de følgende sygdomme: – urinretention, dvs. blokade af urinvejene – øjensygdommen grøn stær med snæver kammervinkel – abnorm/højere hjertefrekvens end normalt – myasthenia gravis (en sygdom som forårsager muskeltræthed) – en alvorlig mavetarm-tilstand, såsom toksisk megakolon. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apoteks Lue koko asiakirja
17. december 2021 PRODUKTRESUMÉ for Uraplex, overtrukne tabletter (2care4) 0. D.SP.NR. 20498 1. LÆGEMIDLETS NAVN Uraplex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Det aktive stof er trospiumchlorid. Hver overtrukket tablet indeholder 20 mg trospiumchlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukket tablet indeholder 7 mg lactosemonohydrat, 39 mg saccharose og 19 mg hvedestivelse. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Behandling af detrusorinstabilitet eller detrusorhyperrefleksi med symptomerne hyppig vandladning, imperiøs vandladning og urge-inkontinens. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering 1 overtrukket tablet 2 gange dagligt (svarende til 40 mg trospiumchlorid dagligt). Patienter med nyreinsufficiens Hos patienter med nyreinsufficiens (kreatininclearance mellem 10 og 30 ml/min/1,73 m 2 ) er den anbefalede dosis: 1 overtrukket tablet dagligt eller hver 2. dag (svarende til 20 mg trospiumchlorid dagligt eller hver 2. dag). dk_hum_43446_spc.doc Side 1 af 8 Uraplex er kontraindiceret for børn under 12 år. Administration De overtrukne tabletter skal synkes hele med et glas vand før et måltid på tom mave. Nødvendigheden af fortsat behandling bør genvurderes med regelmæssige mellemrum på 3-6 måneder. 4.3 Kontraindikationer Trospium chlorid er kontraindiceret for patienter med urinretention, alvorligere gastrointestinale lidelser (inklusiv toksisk megacolon), snævervinklet glaukom, tachyarhytmi samt myastenia gravis. Trospium chlorid er også kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed overfor det aktive stof eller nogle af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Trospiumchlorid bør anvendes med forsigtighed hos patienter: med obstruktive tilstande i mave-tarmkanalen såsom pylorusstenose. med obstruktion af urinvejen med risiko for urinretention. med autonom neuropati med hi Lue koko asiakirja