Uraplex 20 mg overtrukne tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

TROSPIUMCHLORID

Διαθέσιμο από:

2care4 ApS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BD09

INN (Διεθνής Όνομα):

trospium chloride

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

overtrukne tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2008-11-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
URAPLEX® 20 MG OVERTRUKNE TABLETTER
trospiumchlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Uraplex
3. Sådan skal du tage Uraplex
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Uraplex er et lægemiddel, der bruges til at få urinblærens muskler
til at afslappes. Det bruges til behandling af symptomer i forbindelse
med ufrivillig
urinafgang (vædning) og/eller forøget vandladningsfrekvens og/eller
trang til vandladning hos patienter med en overaktiv urinblære.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE URAPLEX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE URAPLEX
– hvis du er allergisk over for trospiumchlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Uraplex (angivet i afsnit 6).
– hvis du lider af en af de følgende sygdomme:
– urinretention, dvs. blokade af urinvejene
– øjensygdommen grøn stær med snæver kammervinkel
– abnorm/højere hjertefrekvens end normalt
– myasthenia gravis (en sygdom som forårsager muskeltræthed)
– en alvorlig mavetarm-tilstand, såsom toksisk megakolon.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apoteks

Αρχείο Π.Χ.Π.

17. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Uraplex, overtrukne tabletter (2care4)
0.
D.SP.NR.
20498
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Uraplex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Det aktive stof er trospiumchlorid. Hver overtrukket tablet indeholder
20 mg
trospiumchlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver overtrukket tablet indeholder 7 mg lactosemonohydrat, 39 mg
saccharose og 19 mg
hvedestivelse.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af detrusorinstabilitet eller detrusorhyperrefleksi med
symptomerne hyppig
vandladning, imperiøs vandladning og urge-inkontinens.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
1 overtrukket tablet 2 gange dagligt (svarende til 40 mg
trospiumchlorid dagligt).
Patienter med nyreinsufficiens
Hos patienter med nyreinsufficiens (kreatininclearance mellem 10 og 30
ml/min/1,73 m
2
)
er den anbefalede dosis: 1 overtrukket tablet dagligt eller hver 2.
dag (svarende til 20 mg
trospiumchlorid dagligt eller hver 2. dag).
dk_hum_43446_spc.doc
Side 1 af 8
Uraplex er kontraindiceret for børn under 12 år.
Administration
De overtrukne tabletter skal synkes hele med et glas vand før et
måltid på tom mave.
Nødvendigheden af fortsat behandling bør genvurderes med
regelmæssige mellemrum på
3-6 måneder.
4.3
Kontraindikationer
Trospium chlorid er kontraindiceret for patienter med urinretention,
alvorligere
gastrointestinale lidelser (inklusiv toksisk megacolon),
snævervinklet glaukom,
tachyarhytmi samt myastenia gravis.
Trospium chlorid er også kontraindiceret i tilfælde af
overfølsomhed overfor det aktive stof
eller nogle af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Trospiumchlorid bør anvendes med forsigtighed hos patienter:

med obstruktive tilstande i mave-tarmkanalen såsom pylorusstenose.

med obstruktion af urinvejen med risiko for urinretention.

med autonom neuropati

med hi