Unguentum undecylenicum (50 mg + 200 mg)/g Maść

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Acidum undecylenicum + Zinci undecylenas

Saatavilla:

Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy

ATC-koodi:

D01AE04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Acidum undecylenicum + Zinci undecylenas

Annos:

(50 mg + 200 mg)/g

Lääkemuoto:

Maść

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990268115

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

Strona 1 z 4
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
UNGUENTUM UNDECYLENICUM, (50 MG + 200 MG)/G, MA
ść
_(Acidum undecylenicum + Zinci undecylenas) _
_ _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze stosowa
ć
dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zalece
ń
lekarza lub farmaceuty.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty,
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Je
ś
li nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej, nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest Unguentum undecylenicum i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem Unguentum undecylenicum
3.
Jak stosowa
ć
Unguentum undecylenicum
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
Unguentum undecylenicum
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST UNGUENTUM UNDECYLENICUM I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Unguentum undecylenicum jest ma
ś
ci
ą
przeznaczon
ą
wył
ą
cznie do stosowania miejscowego na skór
ę
.
Lek zawiera substancje czynne kwas undecylenowy i cynku undecylenian,
o działaniu grzybobójczym
na dermatofity (rodzaje _Epidermophyton floccosum, Trichophyton _i
_Microsporum_)._ _Lek_ _działa nie
tylko na grzybni
ę
, ale tak
ż
e na zarodniki grzybów. _ _
Wskazania
Lek stosuje si
ę
w miejscowym leczeniu:
−
grzybicy skóry pachwin, stóp, dłoni, głowy;
−
powierzchniowych postaci grzybicy strzyg
ą
cej;
−
łupie
ż
u pstrego.
Lek stosuje si
ę
zapobiegawczo i leczniczo.
Grzybica skóry pachwin – rozpoczyna si
ę
zwykle w gł
ę
bi fałdu

Valmisteyhteenveto

Strona 1 z 4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
UNGUENTUM UNDECYLENICUM, (50 mg + 200 mg)/g, ma
ść
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 g ma
ś
ci zawiera 50 mg kwasu undecylenowego _(Acidum undecylenicum)_ i 200
mg cynku
undecylenianu _(Zinci undecylenas)._
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: parahydroksybenzoesan
metylu (E 218)
i parahydroksybenzoesan etylu (E 214).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Ma
ść
Jednorodna kremowa masa o charakterystycznym zapachu
_ _
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie grzybicy skóry pachwin, stóp, dłoni, głowy,
powierzchniowych postaci grzybicy
strzyg
ą
cej, łupie
ż
u pstrego.
Preparat stosowany zapobiegawczo i leczniczo.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie na skór
ę
.
Miejsca chorobowo zmienione pokrywa
ć
2 razy na dob
ę
cienk
ą
warstw
ą
ma
ś
ci. Leczenie
kontynuowa
ć
, pomimo ust
ą
pienia objawów, co najmniej przez 2 do 3 tygodni.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nie nale
ż
y stosowa
ć
produktu leczniczego:
-
w nadwra
ż
liwo
ś
ci na kwas undecylenowy, cynku undecylenian lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w punkcie 6.1;
-
na zmiany skórne ze znacznym odczynem zapalnym;
-
na błony
ś
luzowe;
-
w okolicach oczu;
-
na rozległe powierzchnie skóry;
-
u dzieci w wieku do 11 lat.
4.4 SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Ostro
ż
nie stosowa
ć
u osób z chorobami nerek._ _
U osób w podeszłym wieku, ze wzgl
ę
du na
ś
cie
ń
czenie i wysuszenie skóry, zaleca si
ę
stosowanie
ma
ś
ci na niewielkie powierzchnie skóry, gdy
ż
mo
ż
e by
ć
zwi
ę
kszone wchłanianie kwasu
undecylenowego i jego soli.
Strona 2 z 4
Z powodu zawarto
ś
ci w produkcie leczniczym etylu parahydroksybenzoesanu (E 214)
i metylu parahydroksybenzoesanu (E 218), produkt leczniczy mo
ż
e powodowa
ć
reakcje alergiczne
(mo
ż
liwe reakcje typu pó
ź
nego).
4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PROD