Maa: Sveitsi
Kieli: italia
Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
indacaterolum, glycopyrronium
Novartis Pharma Schweiz AG
R03AL04
indacaterolum, glycopyrronium
Capsule Polvere per Inalazione
indacaterolum 110 µg ut indacateroli maleas, glycopyrronium 50 µg ut glycopyrronii bromidum, lactosum monohydricum, magnesii stearas, pro capsula.
B
Synthetika
ostruttiva cronica malattia Polmonare ostruttiva (BPCO)
zugelassen
2014-10-07
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi questo foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Ultibro® Breezhaler® Novartis Pharma Schweiz AG Che cos'è Ultibro Breezhaler e quando si usa? Ultibro Breezhaler contiene i due principi attivi indacaterolo maleato e glicopirronio bromuro. Queste due sostanze hanno differenti meccanismi d'azione e fanno parte di un gruppo di medicamenti chiamati broncodilatatori. Ultibro Breezhaler è impiegato una volta al giorno nei pazienti che soffrono di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia lenta che peggiora gradualmente. I suoi sintomi comprendono fiato corto, tosse, disturbi alla cassa toracica ed espettorazione di muco. Nella BPCO i muscoli che circondano le vie respiratorie si restringono, perciò diventa più difficile respirare. Impedendo il restringimento di questi muscoli nei polmoni e rilassando la muscolatura delle piccole vie aeree nei polmoni, Ultibro Breezhaler rende più facile la respirazione. Il medicamento va impiegato con un cosiddetto «inalatore» (utilizzi esclusivamente l'inalatore Ultibro Breezhaler contenuto in questa confezione). Ultibro Breezhaler è utilizzato su prescrizione medica. Quando non si può usare Ultibro Breezhaler? Se in precedenza ha avuto reazioni insolite o allergiche a uno dei principi attivi o a una delle sostanze ausiliarie, come il lattosio, non utilizzi Ultibro Breezhaler. Se soffre d'asma non può utilizzare Ultibro Breezhaler. Ultibro Breezhaler non va utilizzato nei bambini o negli adolescenti (sotto i 18 anni). Quando è richiesta prudenza nell'uso di Ultibro Breezhaler? Segua attentamente le indicazioni del suo medico. Lue koko asiakirja
Ultibro® Breezhaler® Novartis Pharma Schweiz AG Composizione Principi attivi Indacaterolo sotto forma di indacaterolo maleato e glicopirronio sotto forma di glicopirronio bromuro. Sostanze ausiliarie Lattosio monoidrato, magnesio stearato. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Forma farmaceutica Capsule rigide contenenti polvere per inalazione. Capsule rigide con corpo trasparente incolore e testa trasparente gialla contenenti 110/50 µg di polvere bianca per inalazione: con scritta «IGP110.50» stampata in blu sotto due bande blu e il logo aziendale nero. Quantità di principio attivo Capsule rigide contenenti 143 µg di indacaterolo maleato equivalenti a 110 µg di indacaterolo, nonché 63 µg di glicopirronio bromuro, equivalenti a 50 µg di glicopirronio. La dose somministrata (ossia la dose rilasciata dal boccaglio dell'inalatore Ultibro Breezhaler) è di 85 µg di indacaterolo e di 43 µg di glicopirronio. Indicazioni/Possibilità d'impiego Ultibro Breezhaler è indicato per la terapia di mantenimento con broncodilatatori in pazienti sintomatici affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), per i quali non è sufficiente un trattamento in monoterapia con LAMA o LABA a basso dosaggio. Posologia/Impiego Posologia Adulti La dose raccomandata di Ultibro Breezhaler consiste nell'inalazione del contenuto di una capsula Ultibro Breezhaler da 110/50 µg una volta al giorno utilizzando l'inalatore. Gruppi di pazienti speciali Disturbi della funzionalità renale Nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata, Ultibro Breezhaler può essere somministrato alla dose raccomandata. Nei pazienti con compromissione renale grave o nei pazienti sottoposti a dialisi con insufficienza renale terminale, Ultibro Breezhaler deve essere somministrato esclusivamente se il beneficio atteso supera il rischio potenziale (vedere «Avvertenze e misure precauzionali» e «Farmacocinetica»). Disturbi della funzionalità epatica Nei pazienti con comprom Lue koko asiakirja