Maa: Liettua
Kieli: liettua
Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Famotidinas
KRKA, d.d., Novo mesto
A02BA03
Famotidinas
40 mg; 20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Famotidine
Išregistruotas
1994-06-22
_10 plėvele dengtų tablečių_ _Ulfamid_ _®_ _ _ _40 mg _ _plėvele dengtos tabletės_ 226644 40 mg 40 mg 40 mg Šifra: 226644 Emb. mat.: Zl. Ulfamid tbl flm obl 10x40 mg LT Dimenzije: 42x17x89 mm Izrez zloženke: po načrtu Zl-003 Material: KA tip F PhC št.: 311 Merilo: 1:1 Datum: 08.01.2008 Izdelal: D. Primc Pregledal: I. Korbar Odobril: Odd. za registracijsko oznаčevanje izdelkov _Oddelek za razvoj embalaže_ Serija Pagaminta Tinka iki 4 3 3 _- PANTONE 335 C_ _- PANTONE 432 C_ _- NELAKIRANO POLJE_ _L 45,21 _ _a -47,5 _ _b 3,75_ _L 33,49 _ _a -1,95 _ _b -4,03_ _Ulfamid_ _®_ _40 mg plėvele dengtos tabletės_ Famotidinas _ 10 plėvele dengtų tablečių_ Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Gerti. Prieš vartojimą perskaitykite informacinį lapelį. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg famotidino. Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis ir kt. Receptinis vaistinis preparatas. LT/1/94/0902/003 Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Slovėnija Ulfamid #dj mg _Ulfamid_ _® _ _ _ _40 mg plėvele _ _dengtos _ _tabletės_ Famotidinas _10 plėvele _ _dengtų tablečių_ Author (SRJ) Approver1 (SRJ) Approver2 (SRJ) Primc David primcd 08.01.2008 Korbar Irena korbari 08.01.2008 Cetina Davor cetinad 10.01.2008 This document has been electronicaly signed Podpis: Datum: Ime in priimek: Šifra: KJU1075 Emb. mat.: Kliše Ulfamid tbl flm obl 40 mg LT Dimenzija blistra: 38x84 mm Dimenzija gume: 240x385 mm Datum: 07.12.2007 Izdelal: M. Golob Pregledal: I. Korbar Odobril: Odd. za registracijsko oznаčevanje izdelkov _Oddelek za razvoj embalaže_ _Ulfamid_ _®_ _ _ _40 mg _ _plėvele dengtos tabletės_ mg 40 Famotidinas _Ulfamid_ _®_ _ _ _40 mg _ _plėvele dengtos tabletės_ mg 40 Famotidinas _Ulfamid_ _®_ _ _ _40 mg _ _plėvele dengtos tabletės_ mg 40 Famotidinas _Ulfamid_ _®_ _ _ _40 mg _ _plėvele dengtos tabletės_ mg 40 Famotidinas _Ulfamid_ _®_ Lue koko asiakirja
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ulfamid 20 mg plėvele dengtos tabletės Ulfamid 40 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg famotidino. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg famotidino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Ulfamid 20 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos. Ulfamid 40 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Skrandžio rūgšties sekrecijos mažinimas sergant: - gerybine dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opa; - Zolingerio ir Elisono sindromu; - refliuksezofagitu; - kitokia liga, kai padidėjusi druskos rūgšties sekrecija labai vargina. Dvylikapirštės žarnos opos atsinaujinimo profilaktika. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Gerybinė dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opa_ Geriama viena 40 mg tabletė vakare (prieš miegą) 4-8 savaites. _Dvylikapirštės žarnos opos atsinaujinimo profilaktika_ Geriama viena 20 mg tabletė vakare (prieš miegą) kelis mėnesius. _Refliuksezofagitas_ Geriama po vieną 20 mg arba 40 mg tabletę (priklausomai nuo ligos sunkumo) 2 kartus per parą 6-12 savaičių. _Zolingerio ir Elisono sindromas_ Iš pradžių geriama po vieną 20 mg tabletę kas 6 val. Pacientams, anksčiau vartojusiems kitus H 2 hista- mino receptorių blokatorius, rekomenduojama didesnė pradinė dozė. Dozė didinama palaipsniui, pagal individualų poreikį, kol pasireikš optimalus poveikis. Literatūros duomenimis, sunkia ligos forma sergantys pacientai kas 6 val. vartodavo po 160 mg arba mažiau famotidino. _Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu_ Jei kreatinino klirensas mažesnis kaip 10 ml/min. ir (arba) kreatinino koncentracija serume didesnė kaip 265 mol/l, rekomenduojama skirti 20 mg famotidino kas 24 val. arba 20-40 mg famotidino kas 36-4 Lue koko asiakirja