Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tylosin
Dopharma Research, B.V.
QJ01FA
Tylosin (Tylosini tartras)
Granule pro podání v pitné vodě
telata, kur domácí, krůty, prasata
Makrolidy
Kódy balení: 9909966 - 1 x 550 g - nádoba
2022-10-12
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tylogran 1000 mg/g granule pro podání v pitné vodě/mléce pro skot (telata), prasata, kura domácího a krůty 2. SLOŽENÍ Každý 1,1 g obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: 1 g tylosinum (1 000 000 IU tylosinum, což odpovídá 1,1 g tylosini tartras) Téměř bílý až nažloutlý zrnitý prášek. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (telata), prasata, kur domácí a krůty. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Telata: léčba a metafylaxe - pneumonie vyvolané _Mycoplasma_ spp. Prasata: léčba a metafylaxe - enzootické pneumonie vyvolané _Mycoplasma hyopneumoniae _a _Mycoplasma hyorhinis;_ - porcinní intestinální adenomatózy (PIA nebo ileitidy) vyvolané _Lawsonia intracellularis_ Krůty: léčba a metafylaxe - infekční sinusitidy vyvolané _Mycoplasma gallisepticum_ Kur domácí: léčba a metafylaxe - chronických respiračních onemocnění (CRD) vyvolaných _Mycoplasma gallisepticum_ a _Mycoplasma _ _synoviae_ -nekrotické enteritidy vyvolané _Clostridium perfringens_ Před použitím přípravku musí být potvrzena přítomnost onemocnění ve stádě/hejnu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na tylosin a jiné makrolidy. Nepoužívat u zvířat s poruchou funkce jater. Nepoužívat u koní. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Vážně nemocná zvířata, která mají změněný příjem krmiva a vody by měla být léčena parenterálně. Nepoužívat v případech známé rezistence na tylosin nebo zkřížené rezistence s ostatními makrolidy (MLSB rezistence). 2 Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Vzhledem k pravděpodobné variabilitě (časové, geografické) citlivosti bakterií k tylosinu se doporučuje provést odběr vzorků na bakteriologické vyšetření a testování citlivosti. Nevhodné použití veterinárního léčivého přípravku může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních vůči tylosinu a sníž Lue koko asiakirja
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tylogran 1000 mg/g granule pro podání v pitné vodě/mléce pro skot (telata), prasata, kura domácího a krůty 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý 1,1 g obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: 1 g tylosinum (1 000 000 IU tylosinum, což odpovídá 1,1 g tylosini tartras) Téměř bílý až nažloutlý zrnitý prášek. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (telata), prasata, kur domácí a krůty. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Telata: léčba a metafylaxe - pneumonie vyvolané _Mycoplasma_ spp. Prasata: léčba a metafylaxe - enzootické pneumonie vyvolané _Mycoplasma hyopneumoniae _a _Mycoplasma hyorhinis;_ - porcinní intestinální adenomatózy (PIA nebo ileitidy) vyvolané _Lawsonia intracellularis_ Krůty: léčba a metafylaxe - infekční sinusitidy vyvolané _Mycoplasma gallisepticum_ Kur domácí: léčba a metafylaxe - chronických respiračních onemocnění (CRD) vyvolaných _Mycoplasma gallisepticum_ a _Mycoplasma _ _synoviae_ -nekrotické enteritidy vyvolané _Clostridium perfringens_ Před použitím přípravku musí být potvrzena přítomnost onemocnění ve stádě/hejnu. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na tylosin a jiné makrolidy. Nepoužívat u zvířat s poruchou funkce jater. Nepoužívat u koní. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vážně nemocná zvířata, která mají změněný příjem krmiva a vody by měla být léčena parenterálně. Nepoužívat v případech známé rezistence na tylosin nebo zkřížené rezistence s ostatními makrolidy (MLSB rezistence). 2 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Vzhledem k pravděpodobné variabilitě (časové, geografické) citlivosti bakterií k tylosinu se doporučuje provést odběr vzorků na bakteriologické vyšetření a testování citlivosti. Nevhodné použití veterinárního Lue koko asiakirja