Tylogran 1000 mg/g Granule pro podání v pitné vodě

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ingredients actius:

Tylosin

Disponible des:

Dopharma Research, B.V.

Codi ATC:

QJ01FA

Designació comuna internacional (DCI):

Tylosin (Tylosini tartras)

formulario farmacéutico:

Granule pro podání v pitné vodě

Grupo terapéutico:

telata, kur domácí, krůty, prasata

Área terapéutica:

Makrolidy

Resumen del producto:

Kódy balení: 9909966 - 1 x 550 g - nádoba

Data d'autorització:

2022-10-12

Informació per a l'usuari

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tylogran 1000 mg/g granule pro podání v pitné vodě/mléce pro skot
(telata), prasata, kura domácího a
krůty
2.
SLOŽENÍ
Každý 1,1 g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
1 g tylosinum (1 000 000 IU tylosinum, což odpovídá 1,1 g tylosini
tartras)
Téměř bílý až nažloutlý zrnitý prášek.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata), prasata, kur domácí a krůty.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Telata: léčba a metafylaxe
- pneumonie vyvolané _Mycoplasma_ spp.
Prasata: léčba a metafylaxe
- enzootické pneumonie vyvolané _Mycoplasma hyopneumoniae _a
_Mycoplasma hyorhinis;_
- porcinní intestinální adenomatózy (PIA nebo ileitidy) vyvolané
_Lawsonia intracellularis_
Krůty: léčba a metafylaxe
- infekční sinusitidy vyvolané _Mycoplasma gallisepticum_
Kur domácí: léčba a metafylaxe
- chronických respiračních onemocnění (CRD) vyvolaných
_Mycoplasma gallisepticum_ a _Mycoplasma _
_synoviae_
-nekrotické enteritidy vyvolané _Clostridium perfringens_
Před použitím přípravku musí být potvrzena přítomnost
onemocnění ve stádě/hejnu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na tylosin a jiné
makrolidy.
Nepoužívat u zvířat s poruchou funkce jater.
Nepoužívat u koní.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vážně nemocná zvířata, která mají změněný příjem krmiva a
vody by měla být léčena parenterálně.
Nepoužívat v případech známé rezistence na tylosin nebo
zkřížené rezistence s ostatními makrolidy
(MLSB rezistence).
2
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Vzhledem k pravděpodobné variabilitě (časové, geografické)
citlivosti bakterií k tylosinu se
doporučuje provést odběr vzorků na bakteriologické vyšetření a
testování citlivosti.
Nevhodné použití veterinárního léčivého přípravku může
zvýšit prevalenci bakterií rezistentních vůči
tylosinu a sníž

Fitxa tècnica

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tylogran 1000 mg/g granule pro podání v pitné vodě/mléce pro skot
(telata), prasata, kura domácího a
krůty
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý 1,1 g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
1 g tylosinum (1 000 000 IU tylosinum, což odpovídá 1,1 g tylosini
tartras)
Téměř bílý až nažloutlý zrnitý prášek.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata), prasata, kur domácí a krůty.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Telata: léčba a metafylaxe
- pneumonie vyvolané _Mycoplasma_ spp.
Prasata: léčba a metafylaxe
- enzootické pneumonie vyvolané _Mycoplasma hyopneumoniae _a
_Mycoplasma hyorhinis;_
- porcinní intestinální adenomatózy (PIA nebo ileitidy) vyvolané
_Lawsonia intracellularis_
Krůty: léčba a metafylaxe
- infekční sinusitidy vyvolané _Mycoplasma gallisepticum_
Kur domácí: léčba a metafylaxe
- chronických respiračních onemocnění (CRD) vyvolaných
_Mycoplasma gallisepticum_ a _Mycoplasma _
_synoviae_
-nekrotické enteritidy vyvolané _Clostridium perfringens_
Před použitím přípravku musí být potvrzena přítomnost
onemocnění ve stádě/hejnu.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na tylosin a jiné
makrolidy.
Nepoužívat u zvířat s poruchou funkce jater.
Nepoužívat u koní.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vážně nemocná zvířata, která mají změněný příjem krmiva a
vody by měla být léčena parenterálně.
Nepoužívat v případech známé rezistence na tylosin nebo
zkřížené rezistence s ostatními makrolidy
(MLSB rezistence).
2
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Vzhledem k pravděpodobné variabilitě (časové, geografické)
citlivosti bakterií k tylosinu se
doporučuje provést odběr vzorků na bakteriologické vyšetření a
testování citlivosti.
Nevhodné použití veterinárního