Tylan 100 mg/g Granule

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Tylosin

Saatavilla:

Elanco GmbH

ATC-koodi:

QJ01FA

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tylosin (Tylosinum)

Annos:

100mg/g

Lääkemuoto:

Granule

Terapeuttinen ryhmä:

prasata

Terapeuttinen alue:

Makrolidy

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9934891 - 1 x 5 kg - vak

Valtuutus päivämäärä:

2004-04-15

Pakkausseloste

PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
(PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA)
Příbalová informace = etiketa
TYLAN 100 MG/G GRANULE PRO PRASATA
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tylosinum (ut phosphas)
100 mg aktivity (odpovídá 100 000 IU)
LÉKOVÁ FORMA
Granule
Sypký, světle hnědý granulovaný prášek.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata.
VELIKOST BALENÍ
5 kg
INDIKACE
Pro léčbu a tlumení dyzenterie prasat, proliferativní enteropatie
prasat (ileitidy) způsobené
_Lawsonia intracellularis_, a enzootické pneumonie způsobené
_Mycoplasma hyopneumoniae_.
Informace týkající se dyzenterie prasat viz bod „Zvláštní
upozornění“(zde níže).
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
na označení na obalu, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Pro perorální aplikaci pro prasata prostřednictvím suchého nebo
mokrého krmiva.
Přípravek přidejte do suchého nebo mokrého krmiva těsně před
konzumací.
Dávkování pro jednotlivá prasata je 5 mg tylosinu/kg živé
hmotnosti po dobu 21 dní.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Přidejte správné množství přípravku do suchého nebo mokrého
krmiva.
Přípravek je po zamíchání do krmiva určen pouze k
individuálnímu použití, nelze ho
použít pro přípravu medikovaných krmiv v míchárnách.
OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti
bakterií izolovaných ze zvířete.
Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na místní
(regionální, farmové)
epizootologické informaci o citlivosti cílové bakterie.
U evropských kmenů bakterie _Brachyspira hyodysenteriae_ byla in
vitro prokázána vysoká
míra rezistence, což naznačuje, �

Valmisteyhteenveto

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TYLAN 100 MG/G GRANULE PRO PRASATA
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tylosinum (ut phosphas)
100 mg aktivity (odpovídá 100 000 IU)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Granule
Sypký, světle hnědý granulovaný prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro léčbu a tlumení dyzenterie prasat, proliferativní enteropatie
prasat (ileitidy) způsobené
_Lawsonia intracellularis_, a enzootické pneumonie způsobené
_Mycoplasma hyopneumoniae_.
Informace týkající se dyzenterie prasat viz bod 4.5.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti
bakterií izolovaných ze zvířete.
Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na místní
(regionální, farmové)
epizootologické informaci o citlivosti cílové bakterie.
U evropských kmenů bakterie _Brachyspira hyodysenteriae_ byla in
vitro prokázána vysoká
míra rezistence, což naznačuje, že přípravek nebude proti
dyzenterii prasat dostatečně účinný.
Protože nemusí být dosaženo eradikace cílových patogenů, měla
by léčba probíhat v
kombinaci s osvědčenými provozními postupy, např. dodržování
správné hygieny,
dostatečného větrání a prostoru pro zvířata.
2
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly
používat osobní ochranné
prostředky skládající se z ochranného oděvu, gumových rukavic a
respirátoru. Po náhodném
vniknutí do oka proveďte okamžitý důkladný výplach oka vodou.
Pokud se