Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tylosin
Elanco GmbH
QJ01FA
Tylosin (Tylosinum)
100mg/g
Granule
prasata
Makrolidy
Kódy balení: 9934891 - 1 x 5 kg - vak
2004-04-15
PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE (PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA) Příbalová informace = etiketa TYLAN 100 MG/G GRANULE PRO PRASATA OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 gram obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 100 000 IU) LÉKOVÁ FORMA Granule Sypký, světle hnědý granulovaný prášek. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata. VELIKOST BALENÍ 5 kg INDIKACE Pro léčbu a tlumení dyzenterie prasat, proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené _Lawsonia intracellularis_, a enzootické pneumonie způsobené _Mycoplasma hyopneumoniae_. Informace týkající se dyzenterie prasat viz bod „Zvláštní upozornění“(zde níže). KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny na označení na obalu, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Pro perorální aplikaci pro prasata prostřednictvím suchého nebo mokrého krmiva. Přípravek přidejte do suchého nebo mokrého krmiva těsně před konzumací. Dávkování pro jednotlivá prasata je 5 mg tylosinu/kg živé hmotnosti po dobu 21 dní. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Přidejte správné množství přípravku do suchého nebo mokrého krmiva. Přípravek je po zamíchání do krmiva určen pouze k individuálnímu použití, nelze ho použít pro přípravu medikovaných krmiv v míchárnách. OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na místní (regionální, farmové) epizootologické informaci o citlivosti cílové bakterie. U evropských kmenů bakterie _Brachyspira hyodysenteriae_ byla in vitro prokázána vysoká míra rezistence, což naznačuje, Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TYLAN 100 MG/G GRANULE PRO PRASATA 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 gram obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 100 000 IU) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Granule Sypký, světle hnědý granulovaný prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro léčbu a tlumení dyzenterie prasat, proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené _Lawsonia intracellularis_, a enzootické pneumonie způsobené _Mycoplasma hyopneumoniae_. Informace týkající se dyzenterie prasat viz bod 4.5. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na místní (regionální, farmové) epizootologické informaci o citlivosti cílové bakterie. U evropských kmenů bakterie _Brachyspira hyodysenteriae_ byla in vitro prokázána vysoká míra rezistence, což naznačuje, že přípravek nebude proti dyzenterii prasat dostatečně účinný. Protože nemusí být dosaženo eradikace cílových patogenů, měla by léčba probíhat v kombinaci s osvědčenými provozními postupy, např. dodržování správné hygieny, dostatečného větrání a prostoru pro zvířata. 2 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranného oděvu, gumových rukavic a respirátoru. Po náhodném vniknutí do oka proveďte okamžitý důkladný výplach oka vodou. Pokud se Přečtěte si celý dokument