Trientine Waymade 200 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Trientine dihydrochloride

Saatavilla:

WAYMADE B.V.

ATC-koodi:

A16AX12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Trientine dihydrochloride

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 100

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 100

Terapeuttinen alue:

trientiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2472

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2023-01-13

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TRIENTINE WAYMADE 200 MG KOVAT KAPSELIT
trientiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Trientine Waymade on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Trientine
Waymade-valmistetta
3.
Miten Trientine Waymade-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Trientine Waymade-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRIENTINE WAYMADE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Trientine Waymade on lääke, jota käytetään Wilsonin taudin
hoitoon aikuisilla, nuorilla ja 5-vuotiailla ja
vanhemmilla lapsilla. Se on tarkoitettu sellaisten potilaiden
käytettäväksi, jotka eivät voi käyttää D-
penisillamiini-nimistä toista lääkettä sen aiheuttamien
haittavaikutusten vuoksi.
Trientine Waymade sisältää vaikuttavana aineena trientiiniä, joka
on kuparia kelatoiva aine ja jota käytetään
ylimääräisen kuparin poistamiseen kehosta. Trientine Waymade
sitoutuu kupariin, minkä jälkeen se poistuu
kehosta.
Trientiiniä, jota Trientine Waymade sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saami

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Trientine Waymade 200 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kova kapseli sisältää 300 mg trientiinidihydrokloridia,
mikä vastaa 200 mg trientiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Sylinterimäinen koon "1" kova gelatiinikapseli
(pituus - 19,30 ± 0,40 mm), jossa on
läpinäkymätön, valkoinen kansi, johon on painettu "NAV" mustalla
musteella ja läpinäkymätön,
valkoinen runko, painettu "121" mustalla musteella. Kapseli on
täynnä valkoista tai
luonnonvalkoista jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Trientine Waymade kapselit on tarkoitettu Wilsonin taudin hoitoon
aikuisille,
nuorille ja
vähintään 5-vuotiaille lapsille, jotka eivät siedä
D-penisillamiinihoitoa.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoidon saa aloittaa vain erikoislääkäri, jolla on kokemusta
Wilsonin taudin hoidosta.
Annostus
Aloitusannos vastaa yleensä pienintä suositeltua annosta, ja annosta
pitää sen jälkeen säätää
potilaan kliinisen vasteen mukaan (ks. kohta 4.4).
Aikuiset
Suositeltu annos on 800 – 1 600 mg (4–8 kapselia) vuorokaudessa
2–4 jaettuna annoksena.
Trientine Waymade -kapseleiden suositellut annokset ilmaistaan
milligrammoina trientiiniemästä
(ei milligrammoina trientiinin
dihydrokloridisuolaa) (ks. kohta 4.4).
_Erityisryhmät _
_Iäkkäät potilaat _
Trientine Waymade -kapseleiden osalta ei ole riittävästi kliinisiä
tietoja, jotta voitaisiin määrittää,
onko iäkkäiden ja nuorempien potilaiden hoitovasteissa eroja.
Yleensä annoksen valinnassa on
toimittava varoen, ja aloitusannos tulee yleensä valita aikuisille
suositellun annostusalueen
alapäästä. Annoksen valinnassa on otettava huomioon se, että
iäkkäillä potilailla on useammin
maksan, munuaisten tai sydämen toiminnanvajausta. Myös muut
sairaudet ja lääkehoidot on
huomioitava.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita koskevia tietoja on
vain rajallisesti. Siksi
munuaisten vajaa