Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Trientine dihydrochloride
WAYMADE B.V.
A16AX12
Trientine dihydrochloride
200 mg
kapseli, kova
Ei kaupan: 100
Ei kaupan: 100
trientiini
Substituutioryhmä: 2472
Myyntilupa myönnetty
2023-01-13
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE TRIENTINE WAYMADE 200 MG KOVAT KAPSELIT trientiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Trientine Waymade on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Trientine Waymade-valmistetta 3. Miten Trientine Waymade-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Trientine Waymade-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRIENTINE WAYMADE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Trientine Waymade on lääke, jota käytetään Wilsonin taudin hoitoon aikuisilla, nuorilla ja 5-vuotiailla ja vanhemmilla lapsilla. Se on tarkoitettu sellaisten potilaiden käytettäväksi, jotka eivät voi käyttää D- penisillamiini-nimistä toista lääkettä sen aiheuttamien haittavaikutusten vuoksi. Trientine Waymade sisältää vaikuttavana aineena trientiiniä, joka on kuparia kelatoiva aine ja jota käytetään ylimääräisen kuparin poistamiseen kehosta. Trientine Waymade sitoutuu kupariin, minkä jälkeen se poistuu kehosta. Trientiiniä, jota Trientine Waymade sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saami Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trientine Waymade 200 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kova kapseli sisältää 300 mg trientiinidihydrokloridia, mikä vastaa 200 mg trientiiniä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova Sylinterimäinen koon "1" kova gelatiinikapseli (pituus - 19,30 ± 0,40 mm), jossa on läpinäkymätön, valkoinen kansi, johon on painettu "NAV" mustalla musteella ja läpinäkymätön, valkoinen runko, painettu "121" mustalla musteella. Kapseli on täynnä valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Trientine Waymade kapselit on tarkoitettu Wilsonin taudin hoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään 5-vuotiaille lapsille, jotka eivät siedä D-penisillamiinihoitoa. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hoidon saa aloittaa vain erikoislääkäri, jolla on kokemusta Wilsonin taudin hoidosta. Annostus Aloitusannos vastaa yleensä pienintä suositeltua annosta, ja annosta pitää sen jälkeen säätää potilaan kliinisen vasteen mukaan (ks. kohta 4.4). Aikuiset Suositeltu annos on 800 – 1 600 mg (4–8 kapselia) vuorokaudessa 2–4 jaettuna annoksena. Trientine Waymade -kapseleiden suositellut annokset ilmaistaan milligrammoina trientiiniemästä (ei milligrammoina trientiinin dihydrokloridisuolaa) (ks. kohta 4.4). _Erityisryhmät _ _Iäkkäät potilaat _ Trientine Waymade -kapseleiden osalta ei ole riittävästi kliinisiä tietoja, jotta voitaisiin määrittää, onko iäkkäiden ja nuorempien potilaiden hoitovasteissa eroja. Yleensä annoksen valinnassa on toimittava varoen, ja aloitusannos tulee yleensä valita aikuisille suositellun annostusalueen alapäästä. Annoksen valinnassa on otettava huomioon se, että iäkkäillä potilailla on useammin maksan, munuaisten tai sydämen toiminnanvajausta. Myös muut sairaudet ja lääkehoidot on huomioitava. _Munuaisten vajaatoiminta _ Munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita koskevia tietoja on vain rajallisesti. Siksi munuaisten vajaa Διαβάστε το πλήρες έγγραφο