Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RAMIPRIL
Sanofi A/S
C09AA05
ramipril
5 mg
tabletter
Markedsført
1992-07-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Triatec tabletter 5 mg Ramipril LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Triatec til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Hvis du får bivirkninger, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet. Dette gælder også for mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Den nyeste version af indlægssedlen kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Triatec 3. Sådan skal du tage Triatec 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Triatec indeholder det aktive lægemiddelstof ramipril. Stoffet tilhører en gruppe medicin der kaldes ACE- hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors). Triatec virker ved at: • mindske kroppens produktion af stoffer, som giver forhøjet blodtryk • få dine blodkar til at slappe af og udvide sig • gøre det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop. Du kan anvende Triatec: • mod forhøjet blodtryk (hypertension) • til nedsættelse af risikoen for blodprop i hjertet eller slagtilfælde • til nedsættelse af risikoen eller forsinkelse af forværring af nyresygdom (om du har diabetes eller ej) • til behandling af hjertet, når det ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod rundt i din krop (hjertesvigt) • til forebyggelse efter blodprop i hjertet (myocardie infarkt) og hjertesvigt. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRIATEC TAG IKKE TRIATEC: • hvis du er allergisk over for det aktive stof ramipril, andre ACE-hæmmere eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (an Lue koko asiakirja
24. januar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Triatec, tabletter 0. D.SP.NR. 08157 1. LÆGEMIDLETS NAVN Triatec 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Tabletter Hver tablet indeholder 5 mg ramipril. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Svagt røde aflange tabletter, 8 x 4 mm, med delekærv, og præget med 5 og firmalogo på den ene side og HMP og 5 på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer – Behandling af hypertension – Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos patienter med: o manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (tilfælde af koronar hjertesygdom eller slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller o diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1). – Behandling af nyrelidelser: o begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved tilstedeværelsen af mikroalbuminuri o manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri hos patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1), o manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri ≥ 3 g/dag (se pkt. 5.1) – Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. – Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: reduktion af mortalitet fra den akutte fase af myokardieinfarktet hos patienter med kliniske tegn på hjerteinsufficiens ved start > 48 timer efter akut myokardieinfarkt. dk_hum_14401_spc.doc Side 1 af 18 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Det anbefales, at Triatec tages hver dag på samme tidspunkt. Triatec kan tages før, under eller efter måltider, da fødeindtag ikke ændrer biotilgængeligheden (se pkt. 5.2). Triatec skal synkes med væske og må ikke tygges eller knuses. Hvis en 2,5 mg dosis er påkrævet, kan halvdelen af Triatec 5 mg tabletter gives. Anvendelse af en dosis lavere end 2,5 mg Triatec er ikke mulig. Hvis en lavere dosis er påkrævet (f.eks.1,25 mg), bør der anvendes a Lue koko asiakirja