Triatec 5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RAMIPRIL

Tilgængelig fra:

Sanofi A/S

ATC-kode:

C09AA05

INN (International Name):

ramipril

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1992-07-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Triatec tabletter 5 mg
Ramipril
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Triatec til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
•
Hvis du får bivirkninger, skal du kontakte lægen eller
apotekspersonalet. Dette gælder også for
mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Den nyeste version af indlægssedlen kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Triatec
3.
Sådan skal du tage Triatec
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Triatec indeholder det aktive lægemiddelstof ramipril. Stoffet
tilhører en gruppe medicin der kaldes ACE-
hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Triatec virker ved at:
•
mindske kroppens produktion af stoffer, som giver forhøjet blodtryk
•
få dine blodkar til at slappe af og udvide sig
•
gøre det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop.
Du kan anvende Triatec:
•
mod forhøjet blodtryk (hypertension)
•
til nedsættelse af risikoen for blodprop i hjertet eller
slagtilfælde
•
til nedsættelse af risikoen eller forsinkelse af forværring af
nyresygdom (om du har diabetes eller ej)
•
til behandling af hjertet, når det ikke kan pumpe tilstrækkeligt
blod rundt i din krop (hjertesvigt)
•
til forebyggelse efter blodprop i hjertet (myocardie infarkt) og
hjertesvigt.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRIATEC
TAG IKKE TRIATEC:
•
hvis du er allergisk over for det aktive stof ramipril, andre
ACE-hæmmere eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (an

Produktets egenskaber

24. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Triatec, tabletter
0.
D.SP.NR.
08157
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Triatec
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tabletter
Hver tablet indeholder 5 mg ramipril.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Svagt røde aflange tabletter, 8 x 4 mm, med delekærv, og præget med
5 og firmalogo på den
ene side og HMP og 5 på den anden side. Tabletten kan deles i to lige
store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
–
Behandling af hypertension
–
Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet
og mortalitet hos
patienter med:
o
manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (tilfælde af
koronar
hjertesygdom eller slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i
anamnesen) eller
o
diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1).
–
Behandling af nyrelidelser:
o
begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved
tilstedeværelsen af
mikroalbuminuri
o
manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri
hos patienter
med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1),
o
manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved
makroproteinuri ≥ 3 g/dag
(se pkt. 5.1)
–
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.
–
Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: reduktion af
mortalitet fra den
akutte fase af myokardieinfarktet hos patienter med kliniske tegn på
hjerteinsufficiens
ved start > 48 timer efter akut myokardieinfarkt.
dk_hum_14401_spc.doc
Side 1 af 18
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Det anbefales, at Triatec tages hver dag på samme tidspunkt. Triatec
kan tages før, under eller
efter måltider, da fødeindtag ikke ændrer biotilgængeligheden (se
pkt. 5.2).
Triatec skal synkes med væske og må ikke tygges eller knuses.
Hvis en 2,5 mg dosis er påkrævet, kan halvdelen af Triatec 5 mg
tabletter gives.
Anvendelse af en dosis lavere end 2,5 mg Triatec er ikke mulig. Hvis
en lavere dosis er
påkrævet (f.eks.1,25 mg), bør der anvendes a