Traubensilberkerze Lösung

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Cimicifugawurzelstock, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Saatavilla:

Bionorica SE (3068435)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cimicifuga rootstock, FE with ethanol / ethanol-water (% data)

Lääkemuoto:

Flüssigkeit

Koostumus:

Teil 1 - Flüssigkeit; Cimicifugawurzelstock, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10533) 12 Gramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2004-02-04

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Traubensilberkerze Lösung
Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Tinktur
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel bei Wechseljahresbeschwerden
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
100 g ( entspricht 104, 4 ml) Traubensilberkerze Lösung enthalten:
12 g (entspricht x ml) Tinktur aus Cimicifugawurzelstock (1:5),
Auszugsmittel Ethanol 50 % (V/V).
Enthält 38 Vol.-% Alkohol.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Ethanol 96%, Gereinigtes Wasser, Pfefferminzöl, Saccharin-Natrium.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Besserung von durch die Wechseljahre bedingten psychischen und
neurovegetativen
Beschwerden.
5.
GEGENANZEIGEN
Da nicht bekannt ist, ob Cimicifuga-Wurzelstockextrakte
östrogenabhängige Tumore fördern oder
unbeeinflußt lassen, darf Traubensilberkerze Lösung nicht bei
Patientinnen angewendet werden,
die wegen eines östrogenabhängigen Tumors in Behandlung sind oder
waren.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen
oder einen der
sonstigen Bestandteile.
Wegen des Alkoholgehaltes soll das Arzneimittel bei Alkoholkranken
nicht und bei Leberkranken,
Epileptikern, Hirnkranken oder Hirngeschädigten nur nach Rücksprache
mit dem behandelnden
Arzt eingenommen werden.
Traubensilberkerze Lösung sollen wegen nicht ausreichender
Untersuchungen in der
Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Selten ( weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 behandelten
Patienten) Magen-
Darm-Beschwerden (dyspeptische Beschwerden, Durchfall), allergische
Reaktionen der
Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödeme und
periphere Ödeme und
selten kann es zu einer Gewichtszunahme kommen
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen kann deren Wirkung
verstärken. Sprechen Sie
mit Ihrem Arzt.
8.
WARNHINWEISE
Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung so