Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cimicifugawurzelstock, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Bionorica SE (3068435)
Cimicifuga rootstock, FE with ethanol / ethanol-water (% data)
Flüssigkeit
Teil 1 - Flüssigkeit; Cimicifugawurzelstock, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10533) 12 Gramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-02-04
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Traubensilberkerze Lösung Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Tinktur 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Pflanzliches Arzneimittel bei Wechseljahresbeschwerden 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 100 g ( entspricht 104, 4 ml) Traubensilberkerze Lösung enthalten: 12 g (entspricht x ml) Tinktur aus Cimicifugawurzelstock (1:5), Auszugsmittel Ethanol 50 % (V/V). Enthält 38 Vol.-% Alkohol. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Ethanol 96%, Gereinigtes Wasser, Pfefferminzöl, Saccharin-Natrium. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Besserung von durch die Wechseljahre bedingten psychischen und neurovegetativen Beschwerden. 5. GEGENANZEIGEN Da nicht bekannt ist, ob Cimicifuga-Wurzelstockextrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder unbeeinflußt lassen, darf Traubensilberkerze Lösung nicht bei Patientinnen angewendet werden, die wegen eines östrogenabhängigen Tumors in Behandlung sind oder waren. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen oder einen der sonstigen Bestandteile. Wegen des Alkoholgehaltes soll das Arzneimittel bei Alkoholkranken nicht und bei Leberkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder Hirngeschädigten nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt eingenommen werden. Traubensilberkerze Lösung sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Selten ( weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 behandelten Patienten) Magen- Darm-Beschwerden (dyspeptische Beschwerden, Durchfall), allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödeme und periphere Ödeme und selten kann es zu einer Gewichtszunahme kommen 7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen kann deren Wirkung verstärken. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. 8. WARNHINWEISE Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung so Lugege kogu dokumenti