TRAMADOLO KRKA

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Tramadolo

Saatavilla:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC-koodi:

N02AX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tramadol

Kpl paketissa:

"50 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "50 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "50 MG CAPSULE RIGIDE

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Tramadolo

Tuoteyhteenveto:

045569011 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045569047 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045569050 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045569074 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045569023 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045569035 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045569062 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRAMADOLO KRKA 50 MG CAPSULE RIGIDE
Tramadolo cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Tramadolo Krka e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tramadolo Krka
3.
Come prendere Tramadolo Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tramadolo Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TRAMADOLO KRKA E A COSA SERVE
Tramadolo – la sostanza attiva di Tramadolo Krka – è un
antidolorifico appartenente alla classe degli
oppioidi che agisce a livello del sistema nervoso centrale.
Allevia il dolore agendo su specifiche cellule nervose del midollo
spinale e del cervello.
Tramadolo Krka capsule è utilizzato per il trattamento del dolore da
moderato a grave negli adulti e
nei bambini oltre i 12 anni di età.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRAMADOLO KRKA
NON PRENDA TRAMADOLO KRKA:
-
se è allergico al tramadolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
nell’avvelenamento acuto da alcool, pillole per dormire,
antidolorifici o altri medicinali che
influenzano l’umore e le emozioni;
-
se sta assumendo anche inibitori MAO (alcuni medicinali utilizzati per
il trattamento della
depressione) o li ha sssunti negli ultimi 14 giorni prima del
trattamento con Tramadolo Krka
(vedere anche "Altri medicinali e Tramadolo Krka");
-
se soffre di epilessia e i suoi

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tramadolo Krka 50 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 50 mg di tramadolo cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida (capsula)
Il corpo della capsula è bianco e il cappuccio è blu. Le capsule
sono riempite di polvere bianca o quasi
bianca. La dimensione della capsula è n. 4. La lunghezza delle
capsule riempite è 14-15 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore da moderato a severo negli adulti e
negli adolescenti di 12 anni di
età e oltre.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio deve essere adattato all’intensità del dolore ed alla
sensibilità del singolo paziente.
Generalmente deve essere considerato il dosaggio efficace più basso
per ottenere l’effetto analgesico.
Non deve essere superata la dose giornaliera di 400 mg di principio
attivo, tranne che in circostanze
eccezionali.
Se non prescritto diversamente, Tramadolo Krka deve essere
somministrato come segue:
_Adulti e adolescenti di 12 anni di età e oltre_
Forma di dosaggio
Dose singola
Dose totale giornaliera
Tramadolo Krka
50-100 mg
Ogni 4 – 6 ore
(da 1 a 2 capsule rigide)
(vedere paragrafo 5.1)
400 mg
(più di 8 capsule rigide)
Se non vi è sufficiente sollievo dal dolore dopo somministrazione di
una singola dose di tramadolo
cloridrato 50 mg entro 30-60 minuti, può essere somministrata una
seconda dose singola di 50 mg.
Se nel dolore severo la probabilità è elevata, può essere
somministrata come dose iniziale la dose
singola più elevata di Tramadolo Krka (100 mg di tramadolo
cloridrato).
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsab